Moksacin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

moksifloksacin

Доступно од:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

АТЦ код:

S01AE07

INN (Међународно име):

moksifloksacin

Дозирање:

5mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Резиме производа:

JKL: 7090793

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-09-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MOKSACIN , 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
MOKSIFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Moksacin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Moksacin
3.
Kako se primenjuje lek Moksacin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Moksacin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MOKSACIN I ČEMU JE NAMENJEN
Moksacin
kapi
za
oči
koriste
se
za
lečenje
bakterijske
infekcije
oka
(konjunktivitis)
uzrokovane
bakterijama.
Aktivna supstanaca je moksifloksacin, oftalmolmološki anti-infektiv.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MOKSACIN
LEK MOKSACIN NE SMETE PRIMENJIVATI:
Ako ste alergični (preoseljivi) na moksifloksacin, na druge hinolone,
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
Moksacin.

AKO RAZVIJETE ALERGIJSKU REAKCIJU NA MOKSACIN.
Alergijske reakcije se javljaju povremeno, a ozbiljne
reakcije retko. Ako razvijete bilo
kakvu alergijsku reakciju (preosjetljivost) ili bilo koju neželjenu
reakciju, pogledajte odeljak 4. ovog uputstva.

AKO NOSITE KONTAKTNA SOČIVA - prekinite nositi sočiva ako imate bilo
koji znak ili simptom infekcije
oka. Umesto sočiva nosite naočare.
Nemojte ponovno početi nositi sočiva pre nego Vam prođu svi
znakovi i simptomi infekcije i pre nego prestan

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Moksacin, kapi za oči rastvor, 5 mg/mL
INN:
moksifloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 5 mg moksifloksacina, u obliku
moksifloksacin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar rastvor, zeleno-žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Topikalno lečenje purulentnog bakterijskog konjunktivitisa, izazvanog
mikroorganizmima osetljivim na
moksifloksacin (videti odeljak 4.4 i 5.1). Obratite pažnju na
smernice o pravilnoj upotrebi antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen samo za okularnu upotrebu. Ne sme se primenjivati u
obliku injekcije. Moksacin kapi za
oči, rastvor ne smeju se ubrizgati subkonjuktivalno ili direktno u
prednju komoru oka.
Upotreba kod odraslih uključujući i starije osobe (≥ 65 godina)
Doza je jedna kap u obolelo oko (oči) 3 puta dnevno.
Stanje se popravlja obično u roku od 5 dana i dalje lečenje treba
nastaviti još 2-3 dana. Ukoliko se ne uoči
poboljšanje u toku 5 dana od inicijalne terapije, dijagnozu i/ili
lečenje treba ponovo razmotriti. Trajanje
lečenja zavisi od težine poremećaja i od kliničkog i
bakteriološkog toka infekcije.
Pedijatrijski pacijenti
Nije potrebno podešavanje doze.
Primena kod oštećene funkcije jetre i bubrega.
Nije potrebno podešavanje doze.
Da bi se izbegla kontaminacija vrha kapaljke kao i samog rastvora,
trebalo bi paziti da se vrhom kapaljke na
bočici ne dodirnu očni kapci, okolna tkiva ili bilo koje druge
površine.
Savetuju se pritiskanje nazolakrimalnog kanala na 2-3 minuta nakon
primene kapi da bi se sprečila
apsorpcija kroz nazalnu mukozu, naročito kod novorođenčadi ili
dece.
Nakon skidanja čepa sa bočice, ukoliko je zaštitni prsten za
evidenciju otvaranja klimav, treba ga ukloniti pre
primene leka.
Ukoliko se koristi više od jednog oftalmološkog proizvoda, mora se
napraviti razmak od najmanje 5 minuta
između primena. Masti za oči se primenj