MODITEN DEPO 25 mg/1 mL otopina za injekciju

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

флуфеназин

Доступно од:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

N05AB02

INN (Међународно име):

flufenazin

Дозирање:

25 mg/1 mL

Фармацеутски облик:

otopina za injekciju

Састав:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 25 mg flufenazin dekanoata

Јединице у пакету:

5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Тип рецептора:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Произведен од:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2021-12-04

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
MODITEN DEPO 25 mg/ml otopina za injekciju
flufenazin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku jer
sadrži važne informacije za vas. Čuvajte
ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Moditen depo i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Moditen depo
3.
Kako uzimati Moditen depo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Moditen depo?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MODITEN DEPO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Moditen depo spada u skupinu antipsihotika (nazvanih i
neuroleptici). Ti lijekovi djeluju na nervne
puteve i specifična područja mozga, te pomažu uklanjanju određenih
hemijskih neravnoteža u mozgu
koje uzrokuju simptome vaše bolesti.
Lijek Moditen depo namijenjen je za terapiju održavanja i
sprečavanje psihičkih poremećaja, za koje je
karakteristično da čujete, vidite ili osjećate stvari kojih u
stvarnosti nema, da pogrešno razmišljate, da
ste neuobičajeno sumnjičavi, da ne nalazite dodira s okolinom.
Također
je
namijenjen
za
terapiju
održavanja
manije
i
kontrolu
hiperaktivnosti,
uzbuđenosti,
agresivnosti i drugih poremećaja ponašanja te bolesnih stanja za
koja su karakteristični povećana
emocionalna napetost, strah, razdražljivost i nemir.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MODITEN DEPO
Nemojte uzimati Moditen depo:
-
ako ste alergični na flufenazin ili bilo koji sastojak ovog lijeka
(navedeno u dijelu 6), odnosno na
druge fenotiazine,
-
ako su kod vas ustanovili supkortikalna moždana oštećenja ili
sumnjaju na njih,
-
ako imate teške poremećaje svijesti,
-
ako imate ja

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
MODITEN DEPO 25 mg/ml otopina za injekciju
flufenazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Moditen depo 25 mg/ml otopina za injekciju: 1 ml otopine za injekciju
sadrži 25 mg flufenazin
dekanoata, što odgovara 18,48 mg flufenazina.
(INN: flufenazin)
Pomoćne supstance: benzilni alkohol (12 mg/ml), rafinirano sezamovo
ulje.
1 ml otopine za injekciju (jedna ampula) sadrži 12 mg benzilnog
alkohola i 881 mg rafiniranog
sezamovog ulja.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina za injekciju je bistra, uljna otopina, žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Terapija održavanja i sprečavanje ponavljanja shizofrenije i drugih
psihoza.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ljekar mora odrediti najadekvatniju količinu lijeka i učestalost
davanja za svakog bolesnika posebno.
Uobičajena početna doza je 12,5 mg do 25 mg lijeka Moditena depo.
Daljnje doze i vremenski razmak
između njih određuje se za svakog bolesnika posebno. Uobičajeno
između injekcija prođe od 15 do 35
dana. Ako su potrebne doze veće od 50 mg, postepeno ih povećavamo po
12,5 mg. Jednokratna doza
ne smije premašiti 100 mg.
Bolesnici
koji
još
nisu
dobivali
fenotiazine
moraju
započeti
liječenje
injekcijama
s
kratkotrajnim
djelovanjem ili obloženim tabletama lijeka Moditena. Tek kad
ustanovimo da lijek Moditen dobro
podnose, mogu prijeći na lijek Moditen depo. Započinjemo injekcijom
12,5 mg intramuskularno. Ako
nema težih nuspojava, nastavljamo kroz 5 do 10 dana dozom 25 mg.
Dozu zatim prilagođavamo pojedinačnom bolesniku.
Ako bolesnik već uzima fenotiazine, možemo ih nadomjestiti lijekom
Moditenom depo bez prethodnog
liječenja injekcijama s kratkotrajnim djelovanjem ili obloženim
tabletama lijeka Moditena.
I ovog puta započinjemo dozom 12,5 mg intramuskularno kako bismo
ispitali kako bolesnik podnosi
Moditen depo, zatim dozu prilagođavamo toku bolesti.
Stariji bolesnici