Moderiba 600mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рибавирин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

J05AB04

INN (Међународно име):

ribavirin

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

bočica plastična, 1x56kom

Класа:

SZR

Произведен од:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 1328004

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-12-11

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 168 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (400mg)
Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (600mg)
1 od 33
_UPUTSTVO ZA LEK_
MODERIBA, FILM TABLETE, 200 MG
_Pakovanje: bočica plastična, 1 x 168 film tableta_
MODERIBA, FILM TABLETE, 400 MG
_Pakovanje: bočica plastična, 1 x 56 film tableta_
MODERIBA, FILM TABLETE, 600 MG
_Pakovanje: bočica plastična, 1 x 56 film tableta_
Proizvođač:
ABBVIE LOGISTICS B.V.
Adresa:
ZUIDERZEELAAN 53, ZWOLLE, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ABBVIE BIOPHARMACEUTICLAS GMBH
BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115E, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 168 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (400mg)
Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (600mg)
2 od 33
Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 168 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (400mg)
Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (600mg)
3 od 33
MODERIBA, 200 MG, FILM TABLETA
MODERIBA, 400 MG, FILM TABLETA
MODERIBA, 600 MG, FILM TABLETA
INN: RIBAVIRIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Moderiba

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 168 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (400mg)
Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (600mg)
1 od 34
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MODERIBA, FILM TABLETE, 200 MG
_Pakovanje: bočica plastična, 1 x 168 film tableta_
MODERIBA, FILM TABLETE, 400 MG
_Pakovanje: bočica plastična, 1 x 56 film tableta_
MODERIBA, FILM TABLETE, 600 MG
_Pakovanje: bočica plastična, 1 x 56 film tableta_
Proizvođač:
ABBVIE LOGISTICS B.V.
Adresa:
ZUIDERZEELAAN 53, ZWOLLE, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH
BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULVAR MIHAJLA PUPINA 115E, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 168 x (200mg)
Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (400mg)
Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba,
film tablete, 56 x (600mg)
2 od 34
1. IME LEKA
Moderiba, 200 mg, film tablete
Moderiba, 400 mg, film tablete
Moderiba, 600 mg, film tablete
INN:
ribavirin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Moderiba, film tableta, 168 x (200mg):
Svaka film tableta sadrži 200 mg ribavirina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 15 mg.
Moderiba, film tableta, 56 x (400mg):
Svaka film tableta sadrži 400 mg ribavirina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 30 mg.
Moderiba, film tableta, 56 x (600mg):
Svaka film tableta sadrži 600 mg ribavirina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 45 mg.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
200 mg: Ovalne film tablete plave boje, bez podeone crte sa utisnutom
oznakom 3RP sa jedne i 200 sa druge strane
tablete.
400 mg: Ovalne film tablete plave boje, bez podeone crte sa utisnutom
oznakom 3RP sa jedne i 400 sa druge strane
tablete.
600 m