Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Modafinilo
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC,LA HABANA, CUBA.
Modafinil
100 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MODAFINILO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por frasco de PEAD con 30 tabletas. Estuche por 3 blísteres PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-148-N06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Modafinilo 100,0 mg Lactosa monohidratada 119,8 mg PLAZO DE VALIDEZ: 30 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Modafinilo está indicado para el tratamiento de la somnolencia excesiva durante el día asociada a narcolepsia con o sin cataplejía. La terapia con modafinilo sólo debe iniciarse por un especialista una vez se haya establecido un diagnóstico preciso de narcolepsia. CONTRAINDICACIONES: El Modafinilo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a modafinilo o a cualquiera de los excipientes. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Debe evitarse el consumo de alcohol mientras esté tomando modafinilo. Puede producir visión borrosa o mareos, lo cual puede afectar su capacidad para conducir o usar máquinas. Los pacientes con ansiedad grave sólo deben ser tratados con modafinilo en una unidad especializada. Se debe tomar especial precaución en pacientes con historial de psicosis. En pacientes hipertensos se debe vigilar la presión arterial y la frecuencia cardiaca. No se recomienda su uso en pacientes con historia de hipertrofia ventricular izquierda o cor pulmonale. No se debe usar en pacientes con prolapso de válvula mitral con antecedentes de Síndrome de prolapso de válvula mitral cuando hayan tomado previamente estimulantes del SNC. Este síndrome se puede presentar c Прочитајте комплетан документ