Mobic 15 mg/1.5 ml sol. inj. i.m. amp.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Enolate de Méloxicam - Eq. Méloxicam 10 mg/ml

Доступно од:

Boehringer Ingelheim International GmbH

АТЦ код:

M01AC06

INN (Међународно име):

Meloxicam Enolate

Дозирање:

15 mg - 1,5 ml

Фармацеутски облик:

Solution injectable

Састав:

Enolate de Méloxicam

Пут администрације:

Voie intramusculaire

Терапеутска област:

Meloxicam

Резиме производа:

CTI code: 227902-06 - Taille de l'emballage: 30 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 227902-05 - Taille de l'emballage: 25 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 227902-04 - Taille de l'emballage: 5 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04048846015242 - Code CNK: 1661131 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 227902-03 - Taille de l'emballage: 3 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 227902-02 - Taille de l'emballage: 2 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 227902-01 - Taille de l'emballage: 1.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 227902-07 - Taille de l'emballage: 50 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2001-10-01

Информативни летак

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MOBIC® 15 mg/1,5 ml solution injectable
méloxicam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que MOBIC et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer
MOBIC
3.
Comment administrer MOBIC
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MOBIC
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MOBIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
MOBIC contient une substance active dénommée méloxicam. Le
méloxicam appartient à un groupe de
médicaments
appelés
anti-inflammatoires
non
stéroïdiens
(AINS),
qui
sont
utilisés
contre
l’inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles.
MOBIC solution injectable est indiqué chez l’adulte.
MOBIC est utilisé pour le traitement des poussées aiguës :
-
de la polyarthrite rhumatoïde
-
de la spondylarthrite ankylosante
quand il n’est pas possible d’utiliser une autre voie
d’administration, par exemple des comprimés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’ADMINISTRER
MOBIC
N’ADMINISTREZ PAS MOBIC:
-
Si vous êtes allergiqueau méloxicam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6
-
au cours des trois derniers mois de la grossesse
-
enfants et adolescents de moins de 18 ans

Карактеристике производа

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Mobic® 15 mg/1,5 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un millilitre de solution contient 10 mg de méloxicam.
Une ampoule de 1,5 ml contient 15 mg de méloxicam sous forme
d’énolate (formé in situ lors de la
fabrication).
Excipient(s) à effet notoire
Contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule de 1,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution de couleur jaune à verdâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de
polyarthrite rhumatoïde et
de spondylarthrite ankylosante, lorsque d’autres voies
d’administration
ne peuvent être
utilisées.
-
Mobic solution injectable est indiqué chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
1 ampoule de 15 mg, une fois par jour.
NE PAS DÉPASSER LA POSOLOGIE DE 15 MG/JOUR.
Le traitement sera normalement limité à une seule injection pour
l’initiation du traitement, avec une
durée maximale de 2 à 3 jours dans des cas exceptionnels (par
exemple, lorsque d’autres voies
d’administration ne peuvent être utilisées).
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être
réévaluées périodiquement.
Populations particulières
_Sujets âgés (voir rubrique 5.2)_
Chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 7,5 mg/jour (une
demi-ampoule de 1,5 ml) (voir aussi
rubrique 4.2 « Patients présentant un risque accru d’effets
indésirables » et rubrique 4.4).
_Patients présentant un risque accru d’effets indésirables (voir
rubrique 4.4)_
Chez les patients présentant un risque accru d’effets
indésirables, par exemple avec des antécédents