Mixtard 30 FlexPen 100i.j./mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

инсулина људског

Доступно од:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

A10AD01

INN (Међународно име):

insulin humani

Дозирање:

100i.j./mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Јединице у пакету:

napunjeni injekcioni pen, 5x3mL

Класа:

R

Произведен од:

NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES - Francuska

Резиме производа:

JKL: 0041612

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-03-17

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
MIXTARD
®
30 FLEXPEN
®
100 I.J./ML , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
insulin, humani
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mixtard 30 FlexPen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mixtard 30 FlexPen
3.
Kako se primenjuje lek Mixtard 30 FlexPen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mixtard 30 FlexPen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK MIXTARD 30 FLEXPEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mixtard 30 FlexPen predstavlja humani insulin dvostrukog,
brzodelujućeg i dugodelujućeg dejstva.
Lek Mixtard 30 FlexPen se primenjuje za snižavanje visoke vrednosti
šećera u krvi kod pacijenata sa
diabetes mellitus-om (dijabetesom).
Dijabetes je oboljenje koje nastaje kada Vaš organizam ne stvara
dovoljno
insulina
za
kontrolu
vrednosti
šećera
u
krvi.
Lečenje
lekom
Mixtard 30
FlexPen pomaže
sprečavanje komplikacija uzrokovanih dijabetesom.
Lek Mixtard 30 FlexPen će početi da snižava vrednost šećera u
krvi oko 30 minuta nakon ubrizgavanja, a
dejstvo leka će trajati oko 24 sata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MIXTARD 30 FLEXPEN
LEK MIXTARD 30 FLEXPEN NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko ste alergični na humani insulin ili na neki od ostalih
sastojaka leka, vidite odeljak 6.

Ukoliko sumnjate na nastupanje hipoglikemije (izuzetno snižena
vredn

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mixtard
®
30 FlexPen
®
100 i.j. /mL, suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu
INN: insulin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 3 mL, što odgovara 300
internacionalnih jedinica.
1
mL suspenzije
sadrži
100
internacionalnih
jedinica
rastvorljivog
insulina,
humanog*/izofan
(NPH)
humanog insulina* u odnosu 30/70 (odgovara 3,5 mg).
*Humani insulin
je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_ tehnologijom rekombinantne
DNK_._
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Lek Mixtard 30 FlexPen sadrži manje od 1 mmola natrijuma (23 mg) po
dozi, pa se stoga Mixtard
®
30
FlexPen smatra lekom koji je suštinski „bez natrijuma“.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Suspenzija je zamućena, bela i vodena.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mixtard 30 FlexPen je namenjen za lečenje dijabetes melitusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Jačina humanog insulina se izražava u internacionalnim jedinicama.
Doziranje leka Mixtard 30 FlexPen je individualno i određuje se prema
potrebama pacijenta.
Gotove insulinske mešavine se obično primenjuju jednom ili dva puta
dnevno kada je poželjan brz početak
dejstva udružen sa produženim efektom. Preporučuje se praćenje
koncentracije glukoze u krvi radi postizanja
optimalne kontrole glikemije.
Pojedinačna potreba za insulinom je obično između 0,3 i 1,0
internacionalnih jedinica po kilogramu telesne
mase dnevno.
Podešavanje doze može takođe biti neophodno ukoliko pacijenti
povećaju fizičku aktivnost, promene svoj
uobičajeni način ishrane ili usled pratećih oboljenja.
_Posebne populacije_
2 od 9
_Stariji pacijenti (_

_65 godina)_
Lek Mixtard 30 FlexPen se može primenjivati kod starijih pacijenata.
Kod starijih pacijenata, potrebno je češće sprovoditi kontrolu
glikemije a dozu insulina prilagođavati
individualno.
_Oštećenje funkcije