MIVACRON 2MG/ML Injekční roztok

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

10758 MIVAKURIUM-CHLORID

Доступно од:

Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array

АТЦ код:

M03AC10

INN (Међународно име):

10758 MIVAKURIUM-CHLORID

Дозирање:

2MG/ML

Фармацеутски облик:

Injekční roztok

Пут администрације:

Intravenózní podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

MIVAKURIUM-CHLORID

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0226004 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226005 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042589 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088693 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042588 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040355 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042587 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040356 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088694 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042590 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-05-17

Информативни летак

1/4
sp.zn.sukls282048/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MIVACRON, INJEKČNÍ ROZTOK
2 MG/ML
(Mivacurii chloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Mivacron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mivacron používat
3.
Jak se Mivacron používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mivacron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MIVACRON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mivacron patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných
myorelaxancia (svalová relaxancia).
Používá se u dospělých, dětí a kojenců ve věku od 2
měsíců:
-
jako součást celkové anestezie k uvolnění kosterního svalstva v
průběhu chirurgických zákroků;
-
k usnadnění tracheální intubace (zavedení rourky do dýchací
trubice), která slouží k udržení
volných dýchacích cest a k usnadnění umělého dýchání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MIVACRON PO
UŽÍVAT
MIVACRON VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
:
-
jestliže jste alergický(á) na mivakurium nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže víte, že jste homozygotním nositelem(nositelkou)
atypického genu plazmatické
cholinesterázy.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Př

Карактеристике производа

1/10
SP.ZN. SUKLS249359/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mivacron
2 mg/ml
injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Mivacurii chloridum 2,14 mg, což odpovídá mivacurium 2 mg v 1 ml
roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý bezbarvý, nejvýše slabě nažloutlý
roztok prakticky prostý částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mivacron se používá jako součást celkové anestezie k relaxaci
kosterního svalstva a usnadnění
tracheální intubace a mechanické ventilace u dospělých, dětí a
kojenců ve věku od 2 měsíců.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování ve formě injekce u dospělých pacientů
Mivakurium se podává intravenózní injekcí. Průměrná dávka
potřebná k dosažení 95% potlačení
záškubu musculus adductor pollicis jako reakce na stimulaci
ulnárního nervu (ED
95
) u dospělých osob,
jimž byla podána celková anestezie, je 0,07 mg/kg (rozmezí 0,06
až 0,09 mg/kg).
Pro tracheální intubaci jsou doporučena tato dávkování:
I.
Dávka 0,2 mg/kg podaná během 30 sekund navodí dobré až
vynikající podmínky pro tracheální
intubaci za 2 až 2,5 minuty.
II.
Dávka 0,25 mg/kg podaná v dílčích dávkách (0,15 mg/kg a po 30
sekundách 0,1 mg/kg) navodí
dobré až vynikající podmínky pro tracheální intubaci za 1,5 až
2 minuty po ukončení aplikace první
dávky.
Doporučená počáteční dávka podávaná ve formě bolusu
dospělým pacientům je 0,07 až 0,25 mg/kg.
Trvání neuromuskulární blokády závisí na dávce

dávky 0,07

0,15

0,20 a 0,25 mg/kg způsobují
klinicky účinnou blokádu na dobu přibližně 13, 16, 20 a 23
minut. Dávky do 0,15 mg/kg se aplikují po
dobu 5 až 15 sekund. Vyšší dávky by měly být aplikovány po
dobu 30 sekund, aby se snížila na
minimum možnost výskytu nežádoucích kardiovaskulárních
účinků.
Úplnou blokádu lze prodloužit podáváním udržovací d