Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
desmopressiin
Norameda UAB
H01BA02
desmopressiin
240mcg 10TK; 240mcg 60TK; 240mcg 20TK; 240mcg 30TK
keelealune tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MITACLAU, 60 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID MITACLAU, 120 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID MITACLAU, 240 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID desmopressiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Mitaclau ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mitaclau võtmist 3. Kuidas Mitaclau’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mitaclau’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MITACLAU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Desmopressiin, mis on Mitaclau toimeaine, toimib nagu looduslik hormoon vasopressiin ja reguleerib neerude võimet uriini kontsentreerida. Mitaclau on näidustatud: - tsentraalse magediabeedi (ajuripatsi häire, mis põhjustab liigset janutunnet ja seega ka uriinihulga suurenemist, mis on tavaliselt väga hele ja vee sarnane) raviks. - voodimärgamise raviks üle 5-aastastel lastel, kui uriini kontsentratsioon on normis (tahtmatu urineerimine magamise ajal). - noktuuria (seisund, kui inimene ärkab urineerimiseks öösiti mitu korda) raviks alla 65-aastastel täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MITACLAU VÕTMIST MITACLAU’D EI TOHI VÕTTA kui te olete allergiline desmopressiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes. - kui teil on polüdipsia (ebanormaalselt suur vedeliku tarbimine), südamepuudulikkus ja teised diureetikumravi vajavad seisundid; - kui teie neerufunktsioon on mõõdukalt või tugevalt vähenenud; - kui teie naatriumisisaldus veres on madal; - kui te ei ole võ Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mitaclau, 60 mikrogrammi keelealused tabletid Mitaclau, 120 mikrogrammi keelealused tabletid Mitaclau, 240 mikrogrammi keelealused tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Mitaclau, 60 mikrogrammi Üks Mitaclau, 60 mikrogrammi sublingvaalne tablett sisaldab 60 mikrogrammi desmopressiini (desmopressiinatsetaadina). Mitaclau, 120 mikrogrammi Üks Mitaclau, 120 mikrogrammi sublingvaalne tablett sisaldab 120 mikrogrammi desmopressiini (desmopressiinatsetaadina). Mitaclau, 240 mikrogrammi Üks Mitaclau, 240 mikrogrammi sublingvaalne tablett sisaldab 240 mikrogrammi desmopressiini (desmopressiinatsetaadina). INN. _Desmopressinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks sublingvaalne tablett sisaldab 62,5 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Keelealune tablett. Mitaclau, 60 mikrogrammi keelealused tabletid: Valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „I“ ja teine külg on sile, diameeter on 6,5 mm ja paksus 2 mm. Mitaclau, 120 mikrogrammi keelealused tabletid: Valge või peaaegu valge, kaheksanurkne, kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „II“ ja teine külg on sile, pikkus on 6,5 mm ja paksus 2 mm. Mitaclau, 240 mikrogrammi sublingvaalsed tabletid: Valge või peaaegu valge, nelinurkne, kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „III“ ja teine külg on sile, pikkus on 6,5 mm ja paksus 2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Tsentraalse magediabeedi ravi. - Primaarse öise enureesi _ _ ravi normaalse uriini kontsentratsiooniga 5-aastastel ja vanematel lastel. - Öise polüuuriaga seotud noktuuria sümptomaatiline ravi alla 65-aastastel täiskasvanutel, st öine uriiniproduktsioon ületab põie funktsionaalse mahu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Desmopressiin põhjustab renaalset vee tagasiimendumist neerudes, mille tulemusena tekib vedelikupeetus. Seetõttu on desmopressiiniga ravi ajal soovitatav: - alustada Прочитајте комплетан документ