MIRTAZAPINE Actavis 30 mg, comprimé orodispersible

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

mirtazapine

Доступно од:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

АТЦ код:

N06AX11

INN (Међународно име):

mirtazapine

Дозирање:

30 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 30 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Резиме производа:

376 148-4 ou 34009 376 148 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 751-4 ou 34009 569 751 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 752-0 ou 34009 569 752 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 149-0 ou 34009 376 149 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 150-9 ou 34009 376 150 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 658-4 ou 34009 569 658 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 659-0 ou 34009 569 659 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 660-9 ou 34009 569 660 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 661-5 ou 34009 569 661 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 662-1 ou 34009 569 662 1 9 - flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 663-8 ou 34009 569 663 8 7 - flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2006-07-07

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIRTAZAPINE ACTAVIS fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE
ACTAVIS; dans ce cas vous devez con

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
.......................................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
PATIENTS ÂGÉS
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
MIRTAZAPINE ACTAVIS est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été
démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir
rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
INSUFFISANCE RÉNALE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en
compte lorsque MIRTAZAPINE ACTAVIS est prescrit à cette
catégorie de patients (voir rubrique 4.4