Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
Exeltis Healthcare S.L
G03AA07
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
0,10+0,02 mg
filmovertrukne tabletter
2017-02-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIRABELLA ® 100 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER levonorgestrel/ethinylestradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. VIGTIGE TING, DU SKAL VIDE OM HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER AF KOMBINATIONSTYPEN: - Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt - De medfører en let forøget risiko for at få en blodprop i vener og arterier, især i det første år eller efter en pause på 4 uger eller mere - Vær opmærksom, og kontakt lægen, hvis du tror, at du har symptomer på en blodprop (se ”Blodpropper” i afsnit 2) Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirabella 3. Sådan skal du tage Mirabella 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Mirabella er en p-pille, som anvendes for at undgå graviditet. • Hver tablet indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige kønshormoner, nemlig levonorgestrel og ethinylestradiol. • P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes for ’p-piller af kombinationstypen’. Mirabella er en såkaldt lavdosis-p-pille, fordi den kun indeholder en lille mængde hormoner. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRABELLA GENERELLE BEMÆRKNINGER Inden du starter med at bruge Mirabella, bør du læse oplysningerne om blodpropper i afsnit 2. De Прочитајте комплетан документ
18. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MIRABELLA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29918 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mirabella 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mikrogram levonorgestrel og 20 mikrogram ethinylestradiol Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 89,38 mg lactose. Filmovertrækket indeholder Allura Red AC (E129) og sojalecithin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde tabletter med en diameter på cirka 5,7 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral kontraception. Inden der tages beslutning om at ordinere Mirabella, bør den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer tages i betragtning, især risikofaktorerne for venøs tromboemboli (VTE), og risikoen for VTE med Mirabella bør sammenlignes med risikoen ved andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administrationsvej: Oral anvendelse. SÅDAN BRUGES MIRABELLA TABLETTER Tabletterne skal tages hver dag på cirka samme tidspunkt, om nødvendigt med en smule væske. Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er vist på blisterpakningen. Der skal tages én tablet dagligt i 21 dage i træk. Den næste pakning startes efter en tabletpause på 7 dage, i løbet af hvilken kvinden som regel vil få en bortfaldsblødning. Blødningen starter _dk_hum_56464_spc.doc_ _Side 1 af 20_ som regel på dag 2-3 efter den sidste tablet, og den er ikke nødvendigvis færdig, før kvinden starter på den næste pakning. SÅDAN OPSTARTES MIRABELLA TABLETTER Ingen forudgående brug af hormonelle kontraceptiva (i den seneste måned) Kvinden skal starte med at tage tabletterne på dag 1 i sin naturlige cyklus (dvs. den første menstruationsdag). Kvinden kan også starte på dag 2-5, men så anbefales det, at hun også bruger en barrieremetode i de første 7 dage af den første cyklus. Skift fra et hormonelt kontraceptivum af kombinations Прочитајте комплетан документ