Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carbacholi chloridum
Alcon Polska Sp. z o.o.
S01EB02
Carbacholum
0,1 mg/ml
Roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 fiol. 1,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990051717
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MIOSTAT 0,1 mg/ml, roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego _Carbacholi chloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Miostat i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miostat 3. Jak stosować lek Miostat 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Miostat 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIOSTAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Miostat jest lekiem używanym przez lekarza podczas zabiegu chirurgicznego w obrębie gałki ocznej, kiedy pożądane jest natychmiastowe i całkowite zwężenie źrenicy. Do maksymalnego zwężenia źrenicy dochodzi zwykle w ciągu kilku minut po zastosowaniu leku. Lek Miostat stosowany jest tylko podczas zabiegów chirurgicznych oka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIOSTAT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIOSTAT - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Miostat należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych chorób: Choroby serca Astma oskrzelowa Niemożność oddania moczu lub trudności Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIOSTAT, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzgałkowego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,1 mg karbacholu. Jedna fiolka o pojemności 1,5 ml zawiera 0,15 mg karbacholu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań, do stosowania wewnątrzgałkowego. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stosowanie produktu leczniczego Miostat jest wskazane w celu wywołania natychmiastowego i całkowitego zwężenia źrenicy podczas zabiegów chirurgicznych wewnątrz gałki ocznej. Do maksymalnego zwężenia źrenicy dochodzi po kilku minutach po podaniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tylko do stosowania wewnątrzgałkowego. Dawkowanie _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Miostat u dzieci. _Pacjenci w podeszłym wieku_ Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. _Zaburzenia nerek i wątroby_ Nie prowadzono żadnych badań w celu oceny wpływu zaburzeń czynności nerek i wątroby na eliminację karbacholu. Ponieważ uważa się, że narażenie układowe na karbachol po zakropleniu do oka jest minimalne, nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności tych narządów. Sposób podawania W sposób aseptyczny wyjąć fiolkę z blistra, odrywając pokrywający go papier, i umieścić ją na sterylnej tacy. Zawartość fiolki pobrać do suchej sterylnej strzykawki, przed podaniem leku do wnętrza gałki ocznej igłę zastąpić atraumatyczną kaniulą. 2 Delikatnie wstrzyknąć nie więcej niż 0,5 ml produktu Miostat (0,05 mg karbacholu) do komory przedniej. Działanie produktu utrzymuje się do 24 godzin po zabiegu. Skuteczne zwężenie źrenicy obserwowano u niektórych pacjentów nawet po podaniu zaledwie 5 mikrogramów karbacholu. Прочитајте комплетан документ