Miochol E, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraoculaire

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

ACETYLCHOLINECHLORIDE 10 mg/ml

Доступно од:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm, Fabrik GMBH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 BERLIJN (DUITSLAND)

АТЦ код:

S01EB09

INN (Међународно име):

ACETYLCHOLINECHLORIDE 10 mg/ml

Фармацеутски облик:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Састав:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD, CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) ; KALIUMCHLORIDE ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Пут администрације:

Intraoculair gebruik

Терапеутска област:

Acetylcholine

Резиме производа:

Hulpstoffen: CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509); KALIUMCHLORIDE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

052011
BIJSLUITER
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MIOCHOL-E
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miochol-E bevat per flacon 20 mg acetylcholinechloride in
gelyofiliseerde vorm. De
gereconstitueerde oplossing bevat acetylcholinechloride 10mg/ml.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intra-oculaire injectie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ingrepen in het oog waarbij snelle en volledige miosis wordt vereist.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Miochol-E oplossing wordt in de voorste oogkamer gespoten vóór of
ná het aanbrengen van één of
meer hechtingen. De inspuiting moet voorzichtig geschieden, evenwijdig
aan de iris en tangentiaal
met de pupilrand. In de meeste gevallen zal 0,5 - 2 ml voldoende zijn
voor de gewenste miosis. De
Miochol-E oplossing behoeft na het optreden van de miosis niet uit het
oog te worden weggespoeld.
Daar de werking van korte duur is, kan pilocarpine plaatselijk worden
toegediend vóór het
aanleggen van het verband, teneinde de miosis te handhaven.
-
Enkel heldere en kleurloze oplossingen gebruiken.
-
De oplossing vlak voor gebruik (max. 5 minuten) bereiden.
-
Elke oplossing die niet gebruikt wordt, binnen de 6 uur na
samenstelling verwijderen.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid aan één van de bestanddelen.
Cornea-beschadiging.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer snelle en volledige miosis is vereist, kunnen obstructies voor
miosis zoals Synechia
anterior of posterior operatie vóór de toediening van Miochol-E
noodzakelijk maken.
Bij cataract operaties dient Miochol-E pas na verwijdering van de lens
te worden toegepast.
Miochole-NL
1/4
052011
Daar waterige oplossingen van acetylcholine niet houdbaar zijn, dient
de oplossing direct vóór
gebruik te worden bereid.
Niet gebruikte oplossing dient te worden weggeworpen.
Indien de blister of de papieren rug van de blister beschadigd of open
is, kan de steriliteit van de
buitenzijde van de flacon niet meer worden gegarandeerd.
Altijd opene

Карактеристике производа

052011
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MIOCHOL-E
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miochol-E bevat per flacon 20 mg acetylcholinechloride in
gelyofiliseerde vorm. De
gereconstitueerde oplossing bevat acetylcholinechloride 10mg/ml.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intra-oculaire injectie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ingrepen in het oog waarbij snelle en volledige miosis wordt vereist.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Miochol-E oplossing wordt in de voorste oogkamer gespoten vóór of
ná het aanbrengen van één of
meer hechtingen. De inspuiting moet voorzichtig geschieden, evenwijdig
aan de iris en tangentiaal
met de pupilrand. In de meeste gevallen zal 0,5 - 2 ml voldoende zijn
voor de gewenste miosis. De
Miochol-E oplossing behoeft na het optreden van de miosis niet uit het
oog te worden weggespoeld.
Daar de werking van korte duur is, kan pilocarpine plaatselijk worden
toegediend vóór het
aanleggen van het verband, teneinde de miosis te handhaven.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid aan één van de bestanddelen.
Cornea-beschadiging.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer snelle en volledige miosis is vereist, kunnen obstructies voor
miosis zoals Synechia
anterior of posterior operatie vóór de toediening van Miochol-E
noodzakelijk maken.
Bij cataract operaties dient Miochol-E pas na verwijdering van de lens
te worden toegepast.
Niet gebruikte oplossing dient te worden weggeworpen.
Indien de blister of de papieren rug van de blister beschadigd of open
is, kan de steriliteit van de
buitenzijde van de flacon en de ampul niet meer worden gegarandeerd.
Altijd openen onder aseptische omstandigheden.
Miochole-NL
1/4
052011
1)
Daar waterige oplossingen van acetylcholine niet houdbaar zijn, dient
de oplossing direct
vóór gebruik (max. 5 minuten) te worden bereid.
2)
Enkel heldere en kleurloze oplossingen gebruiken.
3)
Om stabiliteitsredenen, alle oplossingen d