Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
minoxidilum
Mibe pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
D11AX01
minoxidilum
50 mg/ml
otopina za kožu
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mg minoksidila
bez recepta
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 3 bočice s 60 ml otopine sa dva aplikatora s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-635449053-01]; 1 bočica s 60 ml otopine sa dva aplikatora s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-635449053-02] Urbroj: 381-12-01/38-16-12
2016-10-25
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MINOCUTAN 50 MG/ML SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA minoksidil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Minocutan 50 mg/ml i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Minocutan 50 mg/ml 3. Kako primjenjivati Minocutan 50 mg/ml 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Minocutan 50 mg/ml 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MINOCUTAN 50 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI Minocutan 50 mg/ml je lijek koji se koristi za liječenje ispadanja kose muškog tipa ćelavosti (androgene alopecije). Minocutan 50 mg/ml stabilizira tijek ispadanja kose muškog tipa (androgene alopecije) na području tonzure (krune) vlasišta s promjerom 3-10 cm u muškaraca dobi izmeĎu 18 i 49 godina. Liječenje stoga može djelovati protiv napredovanja ispadanja kose muškog tipa ćelavosti. Početak i razmjer ovog učinka mogu se razlikovati u pojedinačnim slučajevima i ne mogu se predvidjeti. Za početak androgene alopecije u muškaraca karakteristično je povlačenje prednje linije rasta kose na sljepoočnicama, uz formiranje linije kose koja se povlači. Kasnije se takoĎer pojačava ispadanje kose na kruni glave (predio tonzure). Sljedeće ilustracije prikazuju faze ispadanja kose muškog tipa. H A L M E D 29 - 11 - 2018 O D O B R E N O 2 _ _ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MINOCUTAN 50 MG/ML NEMOJTE Прочитајте комплетан документ
1 _ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Minocutan 50 mg/ml sprej za kožu, otopina_ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 50 mg minoksidila. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 509 mg/ml propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, otopina Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Minocutan 50 mg/ml stabilizira tijek ispadanja kose muškog tipa ćelavosti (androgena alopecija) na području tonzure (krune) vlasišta promjera 3 -10 cm u muškaraca izmeĎu 18 i 49 godina starosti. Liječenje stoga može djelovati protiv progresije androgene alopecije. Početak i razmjer ovog učinka može se razlikovati u pojedinačnim slučajevima i ne može se predvidjeti. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nanijeti 1 ml Minocutan 50 mg/ml dvaput dnevno (ujutro i uvečer) na zahvaćena područja vlasišta. PredviĎena količina za dnevno nanošenje, tj. 2 x 1 ml otopine, ne smije se prekoračiti, bez obzira na veličinu zahvaćenog područja vlasišta. Pedijatrijska populacija Minocutan 50 mg/ml se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina jer za ove dobne skupine nisu dostupni rezultati kontroliranih ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti. Način primjene Primjena na kožu Prije nanošenja Minocutana 50 mg/ml mora se provjeriti da je vlasište suho. Minocutan 50 mg/ml se ne smije nanositi na druge dijelove tijela. H A L M E D 29 - 11 - 2018 O D O B R E N O 2 _ _ Nakon nanošenja Minocutana 50 mg/ml potrebno je pažljivo oprati ruke kako bi se izbjegao slučajni kontakt sa sluznicama i očima. Nakon nanošenja Minocutana 50 mg/ml kosu se može stilizirati na uobičajen način. MeĎutim, ne smije se vlažiti vlasište sljedećih približno 4 sata. Time će se spriječiti ispiranje Minocutana 50 mg/ml. Svako pakiranje Minocutana 50 mg/ml sadrži 2 različita aplikatora s pumpicom za raspršivanje: - unaprijed sastavljen aplikator za nanošenje na velika područj Прочитајте комплетан документ