Mino-50 50 mg filmomh. tabl.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Minocyclinehydrochloride 53,98 mg - Eq. Minocycline 50 mg

Доступно од:

Teofarma S.r.l.

АТЦ код:

J01AA08

INN (Међународно име):

Minocycline Hydrochloride

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

Minocyclinehydrochloride 53.98 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Minocycline

Резиме производа:

CTI-code: 135493-02 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08033622631378 - CNK-code: 1074087 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135493-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135493-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0093013 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

1986-10-01

Информативни летак

Page 1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINO-50 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Minocycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT ELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is MINO-50 en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINO-50 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Dit geneesmiddel is een antibacterieel antibioticum uit de familie van
tetracyclinen (anti-
infectie).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

bacteriële infecties,

matige tot ernstige vormen van inflammatoire acne vulgaris (een vorm
van
acne).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?

Als u ALLERGISCH bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter,

Als u last hebt van een verminderde leverfunctie of als u een
geneesmiddel
gebruikt dat toxisch is voor de lever,

Als u DIALYSEERT (zuiveren van het bloed),

Als
u
geneesmiddelen
gebruikt
uit
de
familie
van
PENICILLINEN
of
van
ISOTRETINOÏNE (zie ook rubriek 'Gebruikt u nog andere medicijnen?'),

Als u ZWANGER BENT. Vanaf de vierde maand van de zwangerschap bestaat
het
risico
op
een
permanente
verkleuring
van
de
tanden
en
een
onvolledige
ontwikkeling van het tand

Карактеристике производа

Teofarma Srl
Mino-50
SPCN p. 1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MINO-50 50MG FILMOMHULDE TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minocyclinehydrochloride overeenkomend met 50 mg minocycline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 2,50 mg sorbitol en 1,80 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mino-50 wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige
vormen van
inflammatoire acne vulgaris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen startdosis van Mino-50 bedraagt 50 mg om de 12 uur. De
behandeling
moet niet worden voortgezet als er in de eerste weken geen voldoende
respons is.
Wanneer de ontsteking afneemt, wordt een onderhoudsbehandeling van 1
tablet of 50
mg per dag ingesteld.
De onderhoudsbehandeling wordt gedurende ten minste 4 à 6 weken
voortgezet.
Wijze van toediening
Het wordt aanbevolen de tabletten met voldoende water en niet in
liggende houding in
te nemen.
_Pediatrische patiënten_
Mino-50 is bij kinderen gecontra-indiceerd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor de tetracyclines of voor
een
van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
-
Zwangerschap en borstvoeding;
Teofarma Srl
Mino-50
SPCN p. 2/10
-
Ernstige nierinsufficiëntie waarvoor een dialyse vereist is;
-
Leverinsufficiëntie of antecedenten van leverinsufficiëntie;
-
Tetracyclines mogen niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 8
jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mino-50 is zoals andere tetracyclines schadelijk voor de foetus bij
toediening aan
zwangere vrouwen. Als tijdens de zwangerschap een tetracycline werd
genomen of als
de patiënte tijdens een dergelijke behandeling zwanger wordt, moet
zij worden ingelicht
over het potentiële gevaar voor de foetus. Congenitale afwijkingen
met inbegrip van
een verkorting van de ledematen werden gerapporteerd.
Zoals me