Minims Povidon Jodium 5% Oogdruppels, oplossing

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

POVIDON JODIUM 20 mg/flacon

Доступно од:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

АТЦ код:

S01AX18

INN (Међународно име):

POVIDON JODIUM 20 mg/flacon

Фармацеутски облик:

Oogdruppels, oplossing

Састав:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NONOXINOL-9 ; WATER, GEZUIVERD,

Пут администрације:

Oculair gebruik

Терапеутска област:

Povidone-Iodine

Резиме производа:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NONOXINOL-9; WATER, GEZUIVERD;

Датум одобрења:

2012-11-27

Информативни летак

PIL
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIMS POVIDON JODIUM 5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Povidon jodium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Minims Povidon Jodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINIMS POVIDON JODIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Minims Povidon Jodium is een oplossing dat een ontsmettingsmiddel
(antisepticum) in een
oogspoeloplossing bevat. Dit ontsmettingsmiddel is bekend onder de
naam povidon jodium.
Het wordt gebruikt voor het reinigen van het oppervlak van uw oog
voorafgaand aan een
oogoperatie of ooginjectie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor povidon jodium, een product dat povidon jodium
bevat of één van
de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij te vroeg geboren baby’s.
-
Voor het
injecteren in het oog en rond het oog.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:
- Als u een aandoening van de schildklier heeft. Als u dit middel vaak
herhaaldelijk
gebruikt, dan moet uw schildklier vaak gecontroleerd (gemonitord)
wor

Карактеристике производа

SPC
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minims Povidon Jodium 5% Oogdruppels, oplossing
Povidon jodium
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat 20 mg povidon jodium in
0,4 ml oplossing. Eén
ml oplossing bevat 50 mg povidon jodium.
Hulpstof met bekend effect:
Watervrij dinatriumfosfaat 0,75 mg/ml (0,03 mg per druppel) (zie
rubriek 4.8).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Donkerbruin-rood gekleurde oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor cutane peri-oculaire en
conjunctivale antisepsis
voorafgaand aan een oogoperatie en/of een intravitreale injectie ter
ondersteuning van
infectiebeheersing na de ingreep.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen)_
Druppel 2 tot 3 druppels van de vloeistof op het oog / de ogen en laat
twee minuten inwerken.
Zie “Wijze van toediening” voor meer informatie.
_ _
_Pediatrische patiënten_
De dosis voor volwassenen mag gebruikt worden voor baby’s, kinderen
en adolescenten.
_ _
Wijze van toediening
-
Handen grondig wassen voor gebruik.
-
Het gebied rond de ogen met een steriel wattenstaafje reinigen.
-
Het dopje van de verpakking voor éénmalig gebruik draaien om deze te
openen.
-
Het oog niet aanraken met de opening van de verpakking voor éénmalig
gebruik.
-
Breng voorzichtig 2 tot 3 druppels van de oplossing op het oog/de ogen
aan.
-
Zorg ervoor dat de oplossing zich kan verspreiden door de patiënt te
vragen zijn
ogen te sluiten en met de ogen rond te draaien.
-
Laat de druppels twee minuten op het oog / de ogen inwerken alvorens
te spoelen:
het oog / de ogen grondig spoelen met gebruik van een passende spuit
gevuld met
een steriele zoutoplossing 0,9% m/m totdat de karakteristieke kleur
van de
SPC
2
jodiumoplossing verdwijnt.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden in volgende gevallen:
-
Overgevoeli