MILPRO 4mg 10mg film tablete za male mačke i mačiće 4mg+10mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

milbemicin оксим, prazikvantel

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QP54AB51

INN (Међународно име):

milbemicin oksim, prazikvantel

Дозирање:

4mg+10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x2tableta

Класа:

NRV

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-04-13

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00252-15-001od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE
ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL
323-01-00253-15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM
TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM
TBL
323-01-00262- 15-001od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM
TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL
323-01-00263- 15-001 od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM
TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL,
(4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL
MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL,
(4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL
MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TBL, (16MG+40MG)/TBL,
2X2 FILM TBL
MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE,
(16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
BROJ REŠENJA:
323-01-00252-15-001od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE
ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL
323-01-00253-15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM
TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM
TBL
323-01-00262- 15-001od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM
TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL
323-01-00263- 15-001 od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM
TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL
2 od 7
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Republka Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros, FRANCE
2. IME LEKA
Milpro 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće
Milbemicin oksim,Prazikvantel (4mg+10mg)/tbl
Film tablete
Za male mačke i mačiće
Milpro 16 mg/

Карактеристике производа

Broj rešenja
323-01-00252- 15-001 OD 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM
TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL,
2X2 FILM TBL
323-01-00253- 15-001 OD 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM
TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL,
12X2 FILM TBL
NAPOMENA: Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00062-2016-8-003 od
14.09.2016.godine
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM
TBL,(4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL
MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM
TBL,(4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Broj rešenja
323-01-00252- 15-001 OD 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM
TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL,
2X2 FILM TBL
323-01-00253- 15-001 OD 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM
TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL,
12X2 FILM TBL
NAPOMENA: Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom o ispravci broj 323-14-00062-2016-8-003 od
14.09.2016.godine
2 od 7
1.
IME LEKA
Milpro 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće
Milbemicin oksim, prazikvantel (4mg+10mg)/tbl
Film tablete
za male mačke i mačiće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
4 mg
Prazikvantel
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe-oksid, crveni (E172)
Gvožđe-oksid, crni (E172)
Gvožđe-oksid, žuti (E172)
Titan-dioksid (E171)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete braon boje sa podeonom crtom na obe strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke (male mačke i mačići)
4.2.
INDIKACIJE
Terapija mešovitih parazitskih infekcija mačaka izazvanih nezrelim i
adultnim oblicima
cestoda i adultnim obl