MILPRO 25mg25mg film tablete za male pse i štenad 2.5mg+25mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

milbemicin оксим, prazikvantel

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QP54AB51

INN (Међународно име):

milbemicin oksim, prazikvantel

Дозирање:

2.5mg+25mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 12x2tableta

Класа:

NRV

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-06-07

Информативни летак

Broj rešenja.
323-01-00254-15-001.od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 12x2
tbl
323-01-00256-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl
Napomena: Upustvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00052-2017-8-003 od 25.05.2017.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE,
(2.5MG+25MG)/TBL,2X2 TBL
MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE,
(2.5MG+25MG)/TBL,12X2 TBL
MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE,
(12.5MG+125MG)/TBL,2X2 TBL
MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE,
(12.5MG+125MG)/TBL,24X2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Broj rešenja.
323-01-00254-15-001.od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 12x2
tbl
323-01-00256-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl
Napomena: Upustvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00052-2017-8-003 od 25.05.2017.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Republka Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC
1ère

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00254-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2,5mg+25mg)/tbl,12x2 tbl
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRO 2.5 MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,FILM TABLETE,
(2.5MG+25MG)/TBL, 2X2 TBL
MILPRO 2.5 MG/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,FILM
TABLETE,(2.5MG+25MG)/TBL,12X2 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Broj rešenja:
323-01-00254-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,film tablete, (2,5mg+25mg)/tbl,12x2 tbl
2 od 7
1
.
IME LEKA
Milpro 2,5/25 mg film tablete za male pse i štenad
Milbemicin, prazikvantel
(2,5mg+25mg)/tbl
Film tablete
za male pse i štenad
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
2,5 mg
Prazikvantel
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne tablete smeđe do svetlo braon boje, ispupčene sa obe strane
,sa podeonom crtom na obe
strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (mali psi i štenad)
4.2.
INDIKACIJE
Terapija mešovitih parazitskih infekcija pasa izazvanih nezrelim i
adultnim
oblicima cestoda i adultnim oblicima nematoda sledećih vrsta: CESTODE:_Dipylidium caninum,Taenia spp.,Echinococcus
spp.,Mesocestoides spp._ NEMATODE:_Ancylostoma caninum,Toxocara canis,Toxascaris
leonina,Thelazia_
_callipaeda _(pogledati specifičan raspored tretmana u delu 4.9
“doziranje i način primene”),
_ Trichuris vulpis,Crenosoma vulpis _(redukcija intenziteta
infekcije),_Angiostrongy