MILPRO 125mg125mg film tablete za pse
Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Информативни летак
(PIL)
26-12-2021
Карактеристике производа
(SPC)
26-12-2021
Активни састојак:
milbemicin оксим, prazikvantel
Доступно од:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
АТЦ код:
QP54AB51
INN (Међународно име):
milbemicin oksim, prazikvantel
Дозирање:
12.5mg+125mg
Фармацеутски облик:
film tableta
Јединице у пакету:
film tableta; 12.5mg+125mg; blister, 24x2tableta
Класа:
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
Тип рецептора:
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
Произведен од:
VIRBAC S.A.
Статус ауторизације:
OBNOVA
Датум одобрења:
2021-11-30
Информативни летак
Broj rešenja:
323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek MILPRO 2.5/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,
FILM TABLETE, 2.5 MG+25
MG, 2 X 2 TBL
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek: MILPRO 2.5/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE, 2.5 MG+25
MG, 12 X 2 TBL
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek: MILPRO 12.5 MG/125
MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125 MG,
2 X 2 TBL
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek: MILPRO 12.5 MG/125
MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125 MG,
24 X 2 TBL
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRO 2.5/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE, 2.5
MG+25 MG, 2 X 2 TBL
MILPRO 2.5/25 MG FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE, 2.5
MG+25 MG, 12 X 2 TBL
MILPRO 12.5 MG/125 MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125
MG, 2 X 2 TBL
MILPRO 12.5 MG/125 MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125
MG, 24 X 2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ÈRE AVENUE – 2065M – L.I.D. 06516 CARROS FRANCE
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00075-21-001 od 30.11.2021.godine za lek MILPRO 2.5/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD,
FILM TABLETE, 2.5 MG+25
MG, 2 X 2 TBL
323-01-00076-21-001 od 30.11.2021.godine za lek: MILPRO 2.5/25 MG FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE, 2.5 MG+25
MG, 12 X 2 TBL
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021. godine za lek: MILPRO 12.5 MG/125
MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125 MG,
2 X 2 TBL
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek: MILPRO 12.5 MG/125
MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125 MG,
24 X 2 TBL
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo;
Vrbnička 1b, 11000 Beograd; Republka Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros, FRANCE
2.
IME LEKA
Milpro 2,5 mg/25 mg film tablete za male pse i štenad
2.5 mg+25 mg
film tableta
milbemicin oksim, prazikv
Прочитајте комплетан документ
Карактеристике производа
Broj rešenja:
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021.
godine za lek: MILPRO 12.5 MG/125 MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM
TABLETE, 12.5 MG+125 MG,
2 X 2 TBL
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek: MILPRO 12.5 MG/125
MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125 MG,
24 X 2 TBL
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRO 12.5 MG/125 MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125
MG, 2 X 2 TBL
MILPRO 12.5 MG/125 MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125
MG, 24 X 2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ÈRE AVENUE – 2065M – L.I.D. 06516 CARROS FRANCE
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323- 01-00077-21-002 od 30.11.2021.
godine za lek: MILPRO 12.5 MG/125 MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM
TABLETE, 12.5 MG+125 MG,
2 X 2 TBL
323- 01-00078-21-001 od 30.11.2021. godine za lek: MILPRO 12.5 MG/125
MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE, 12.5 MG+125 MG,
24 X 2 TBL
2 od 8
1.
IME LEKA
Milpro 12,5 mg/125 mg film tablete za pse
12,5 mg+125 mg
film tableta
za pse
milbemicin oksim, prazikvantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
12,5 mg
Prazikvantel
125 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle tablete smeđe do svetlo braon boje, ispupčene sa obe strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Terapija mešovitih parazitskih infekcija pasa izazvanih nezrelim i
adultnim oblicima cestoda i
adultnim oblicima nematoda sledećih vrsta:
CESTODE: _Dipylidium caninum,Taenia spp.,Echinococcus
spp.,Mesocestoides spp._
NEMATODE: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina,
Thelazia callipaeda _
(pogledati specifičan raspored tretmana u delu 4.9 doziranje i način
primene),
_Trichuris _
_vulpis, _
_Crenosoma _
_vulpis _
(redukcija
intenziteta
infekcije),
_Angiostrongylus _
_vasorum_
(redukcija
intenziteta
infekcije
nezrelim
adultnim
(L5)
Прочитајте комплетан документ
