MILPRO 125mg125mg film tablete za pse 12.5mg+125mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

milbemicin оксим, prazikvantel

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QP54AB51

INN (Међународно име):

milbemicin oksim, prazikvantel

Дозирање:

12.5mg+125mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x2kom

Класа:

NRV

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-06-07

Информативни летак

Broj rešenja.
323-01-00254-15-001.od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 12x2
tbl
323-01-00256-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl
Napomena: Upustvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00052-2017-8-003 od 25.05.2017.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE,
(2.5MG+25MG)/TBL,2X2 TBL
MILPRO 2.5MG/25MG, FILM TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, FILM TABLETE,
(2.5MG+25MG)/TBL,12X2 TBL
MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE,
(12.5MG+125MG)/TBL,2X2 TBL
MILPRO 12.5MG/125MG, FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE,
(12.5MG+125MG)/TBL,24X2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Adresa:
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Broj rešenja.
323-01-00254-15-001.od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00255-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 2.5MG/25MG, FILM
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, film tablete, (2.5mg+25mg)/tbl, 12x2
tbl
323-01-00256-15-001 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl, 2x2 tbl
323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE, film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl
Napomena: Upustvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o
ispravci broj 323-14-00052-2017-8-003 od 25.05.2017.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Republka Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC
1ère

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00256-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE , film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,2x2 tb
323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE , film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRO 12.5MG/125MG FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE,
(12.5MG+125MG)/TBL, 2X2 TBL MILPRO 12.5MG/125MG FILM TABLETE ZA PSE, FILM TABLETE,
(12.5MG+125MG)/TBL, 24X2 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCE
Podnosilac zahteva:
Velvet doo
Adresa:
Vrbnička 1b, 11000 Beograd
Broj rešenja:
323-01-00256-15-001od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE , film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,2x2 tb
323-01-00257-15-002 od 07.06.2016. za lek MILPRO 12.5MG/125MG, FILM
TABLETE ZA PSE , film tablete, (12.5mg+125mg)/tbl,24x2 tbl
2 od 7
1.
IME LEKA
Milpro 12,5 mg/125 mg film tablete za pse
milbemicin, prazikvantel
(12.5 mg+125 mg)/tbl
Film tablete
Za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
12,5 mg
Prazikvantel
125 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle tablete smeđe do svetlo braon boje,ispupčene sa obe strane
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2.
INDIKACIJE
Terapija mešovitih parazitskih infekcija pasa izazvanih nezrelim i
adultnim
oblicima cestoda i adultnim oblicima nematoda sledećih vrsta: CESTODE:_Dipylidium caninum,Taenia spp.,Echinococcus
spp.,Mesocestoides spp._ NEMATODE:_Ancylostoma caninum,Toxocara canis,Toxascaris
leonina,Thelazia_
_callipaeda _
(pogledati
specifičan
raspored
tretmana
u
delu
4.9
“doziranje
i
način
primene”),_Trichuris _
_vulpis,Crenosoma _
_vulpis _
(redukcija
intenziteta
infekcije),_Angiostrongylus _
_vasorum_ (redukcija
intenziteta
infekcije
nezrelim
adultnim (L5)
i adultnim
oblicima parazita;
pogledati specifični
tretman i raspored prevencije bole