Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
milbemicin оксим, prazikvantel
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QP54AB51
milbemicin oksim, prazikvantel
2.5mg+25mg
tableta
tableta; 2.5mg+25mg; blister, 1x2tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA-FARMA D.O.O.
REGISTRACIJA
2020-10-22
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5MG+25MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE) MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5MG+25MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA) MILPRAZON ® TABLETE ZA PSE, 12,5MG+125MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE) MILPRAZON ® TABLETE ZA PSE, 12,5MG+125MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1.KRKA, D.D., NOVO MESTO 2. KRKA-FARMA D.O.O. Adresa: 1.ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA 2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26V/II , BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II , Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija 2. KRKA-FARMA D.O.O., V.Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska 2. IME LEKA MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD 2,5mg+25mg tableta za male pse i štenad milbemicin oksim, prazikvantel MILPRAZON ® TABLETE ZA PSE 12,5mg+125mg tableta za pse milbemicin oksim, Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00588-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00589-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5MG+25MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE) MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5MG+25MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1.KRKA, D.D., NOVO MESTO 2. KRKA-FARMA D.O.O. Adresa: 1.ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA 2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26V/II , BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00588-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00589-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE 2 od 7 1. IME LEKA MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD 2,5mg+25mg tableta za male pse i štenad milbemicin oksim, prazikvantel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Milbemicin oksim 2,5 mg Prazikvantel 25,0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Ovalne, bikonveksne tablete, sa podeonom crtom sa jedne strane, žućkasto-beličaste boje sa tačkama smeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi (mali psi i štenad). 4.2 INDIKACIJE Kod pasa: terapija mešovitih infekcija odraslim cestodama i nematodama sledećih vrsta: Cestode: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. Nematode: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ Broj rešenja: 323-01-00588-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE Broj rešenja: 323-01-00589-19-001 od 21.10.2020. za lek MILPRAZON ® TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, Прочитајте комплетан документ