Milprazon 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Доступно од:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

АТЦ код:

QP54AB51

INN (Међународно име):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 4 Milligramm; Praziquantel (11635) 10 Milligramm

Пут администрације:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Терапеутска група:

Katze; Katzenwelpe

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2015-03-31

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION
MILPRAZON 4 MG/10 MG FILMTABLETTEN FÜR KLEINE KATZEN UND KATZENWELPEN
MIT EINEM GEWICHT
VON MINDESTENS 0,5 KG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Mitvertrieb:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milprazon 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen
mit einem Gewicht von
mindestens 0,5 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
4 mg
Praziquantel
10 mg
Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Band- und
Rundwürmern der folgenden
Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rundwürmer:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige Behandlung
gegen Bandwürmer indiziert ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder
weniger als 0,5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der
Verabreichung der Kombination
Milbemycin/Praziquantel allgemeine Symptome (wie Lethargie),
neurologische Symptome (wie
Muskelzittern und Ataxie / unkoordinierte Bewegungen) und / oder
gastrointestinale Symptome (wie
Erbrechen und Durc

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milprazon 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen
mit einem Gewicht von
mindestens 0,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
4 mg
Praziquantel
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid, gelb (E172)
0,20 mg
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze (kleine Katzen und Katzenwelpen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten
Cestoden und Nematoden der
folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp._ _
_Echinococcus multilocularis _
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige Behandlung
gegen Cestoden indiziert ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder
weniger als 0,5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere
gleichzeitig zu behandeln.
Für ein wirksames Bekämpfungsprogramm gegen Würmer sollte das
Behandlungsschema an die
örtliche, epidemiologische Situation und an das Expositionsrisiko der
Katze angepasst werden. Es
wird empfohlen, professionellen Rat einzuholen.
Im Falle einer _D. caninum_-Infektion, sollte eine gleichzeitige
Bekämpfung der Zwischenwirte (z.B.
Flöhe und Läuse) durchgeführt werden, um eine Reinfektion zu
verhindern.
Bei häufiger und wiederholter Anwendu