MILGAMMA NEURO 100/100 mg bevont tabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

benfotiamine; piridoxin-hidroklorid

Доступно од:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

АТЦ код:

A11DB

INN (Међународно име):

benfotiamine; pyridoxine hydrochloride

Јединице у пакету:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 500x buborékcsomagolásban 1000x buborékcsomagolásban

Класа:

TK

Тип рецептора:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Терапеутска група:

Vitamin B1 in comb. with vitamin B6 and/or vitamin B12

Резиме производа:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09595 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09595 / 02 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09595 / 03 - VN - TK - nem; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09595 / 04 - VN - TK - nem; 1000 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09595 / 05 - VN - TK - nem; 5000 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09595 / 06 - VN - TK - nem

Статус ауторизације:

WEU

Датум одобрења:

2004-04-28

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MILGAMMA NEURO 100/100 MG BEVONT TABLETTA
benfotiamin (zsíroldékony B
1
-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B
6
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta
(a továbbiakban
Milgamma neuro bevont tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Milgamma neuro bevont tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Milgamma neuro bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Milgamma neuro bevont tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MILGAMMA NEURO BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Milgamma neuro bevont tabletta egy vitaminkészítmény. Hatóanyaga
a benfotiamin, egy
B
1
-vitamin származék, valamint a piridoxin-hidroklorid (B
6
-vitamin).
A benfotiamin zsíroldékony B
1
-vitamin, ennek a vitaminnak a továbbfejlesztett formája. Sokkal
jobban felszívódik a szervezetben, mint azonos mennyiségű
hagyományos, vízoldékony B
1
-vitamin. A
bélben történő felszívódását követően a benfotiamin a
szervezetben átalakul

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg benfotiamint (zsíroldékony B
1
-vitamin-származék) és 100 mg piridoxin-hidrokloridot
(B
6
-vitamin) tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 92,399 mg szacharóz, 0,67 mg nátrium
bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér színű, kerek, domború sima felületű bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Bizonyítottan B
1
- és B
6
-vitaminhiány okozta, szisztémás neurológiai betegségek
kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Szokásos adagja felnőtteknek napi 1darab Milgamma neuro bevont
tabletta.
Akut esetekben, a kezelőorvossal való konzultációt követően a
dózis legfeljebb napi 3-szor 1 darab
bevont tablettára emelhető
Gyermekek
A Milgamma neuro bevont tabletta alkalmazásával kapcsolatban
nincsenek gyermekekre vonatkozó
ismeretek.
A kezelés időtartama
4 heti terápia után a kezelőorvosnak el kell döntenie, hogy
továbbra is szükség van-e a magas dózisú
(napi 3-szor 1 darab bevont tablettára) B
1
- és B
6
-vitamin-kezelésre. Amennyiben lehetőség van rá,
napi 1 bevont tablettára kell csökkenteni az adagot a B
6
-vitamin okozta neuropathia megelőzése
céljából.
Az alkalmazás módja
A bevont tablettákat bő folyadékkal kell bevenni.
4.3
Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival (tiaminnal vagy benfotiaminnal,
illetve piridoxin-hidrokloriddal)
vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
OGYÉI/56405/2021
2
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A Milgamma neuro bevont tabletta 6 hónapnál hosszabb ideig
alkalmazva neuropathia kialakulásához
vezethet.
A készítmény 92,399 mg szacharózt tartalmaz bevont
tablettánként.
Ritkán előforduló, örökletes fruktó