Milgamma 100

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benfotiamin, пиридоксин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A11DB..

INN (Међународно име):

benfotiamin, piridoksin

Дозирање:

100mg+100mg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 2x15kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 1052200

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-06-06

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MILGAMMA
®
100, 100 MG/100 MG, OBLOŽENA TABLETA
BENFOTIAMIN, PIRIDOKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Milgamma 100 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Milgamma 100
3.
Kako se uzima lek Milgamma 100
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Milgamma 100
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MILGAMMA 100 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Milgamma 100 sadrži benfotiamin i pridoksin.
Lek Milgamma 100 se koristi za lečenje oboljenja nervnog sistema
(sistemska neurološka oboljenja) koja su
izazvana dokazanim nedostatkom vitamina B
1
i B
6
.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MILGAMMA 100
LEK MILGAMMA 100 NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamin, benfotiamin,
piridoksin-hidrohlorid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),

u toku trudnoće i dojenja.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
_Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Milgamma 100._
Lek Milgamma 100 može da izazove neuropatije ukoliko se uzima tokom
perioda dužeg od 6 meseci.
DECA I ADOLESCENTI
Nema dostupnih podataka o upotrebi leka Milgamma 100 kod dece i
adolescenata.
DRUGI LEKOVI I MILGAMMA 100
_Obavest

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Milgamma
®
100, 100 mg/100 mg, obložena tableta
INN: benfotiamin, piridoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži:
benfotiamin
100 mg
piridoksin-hidrohlorid 100 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle, bele, bikonveksne, glatke, obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom
vitamina B
1
i B
6
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli treba da uzimaju 1
obloženu tabletu leka Milgamma 100 na dan.
U akutnim stanjima, posle konsultacije sa lekarom, ova doza se može
povećati do doze od 1 obložene tablete
leka Milgamma 100, 3 puta na dan.
Pedijatrijska populacija
Nema dovoljno studija o primeni leka Milgamma 100 kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina.Zbog
toga, lek Milgamma 100 ne treba primenjivati u ovoj uzrasnoj grupi.
Način primene
Obložene tablete se uzimaju sa dovoljnom količinom tečnosti.
Najkasnije posle četiri nedelje, lekar treba da odluči da li je ova
povećana doza vitamina B
6
i B
1
(1 obložena
tableta leka Milgamma 100,
3 puta na dan) i dalje neophodna. Kad je to moguće, dozu treba
smanjiti na 1
obloženu tabletu leka Milgamma 100 na dan, kako bi se smanjio rizik
od neuropatija udruženih sa vitaminom
B
6
.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 7
Lek Milgamma 100 je kontraindikovana tokom trudnoće i laktacije
(videti odeljak 4.6).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Primena leka Milgamma 100 tokom perioda dužeg od 6 meseci može da
izazove neuropatije.
Od pacijenata treba pre primene leka Milgamma 100 uzeti anamnezu o
ranijoj osetljivosti.
Lek Milgamma 100 sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim
oboljenjem intolerancije na fruktozu,
glukozno-