Milbemax Kautabletten für Hunde ab 5 kg

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Доступно од:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (Међународно име):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Фармацеутски облик:

Kautablette

Састав:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 12,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 125 Milligramm

Терапеутска група:

Hund

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2012-10-01

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Milbemax Kautabletten für Hunde ab 5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Milbemycinoxim
12,5
mg
Praziquantel
125,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Glycerol (E422)
460,46
mg
Propylenglycol (E1520)
4,54
mg
Eisenoxidbraun (E172)
3,29
mg
Butylhydroxyanisol (E320)
1,32
mg
Propylgallat (E310)
0,46
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Oval geformt, dunkelbraun.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden der folgenden Arten:
-
Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
-
Nematoden:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Reduktion des Infektionsgrades)_ _
_Angiostrongylus vasorum (_Reduktion des Infektionsgrades; siehe
Behand-
lungsschema unter Punkt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria immitis)_ eingesetzt werden, wenn eine gleichzeitige
Behandlung
von Cestoden indiziert ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 5 kg wiegen.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 "Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung".
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Studien mit Milbemycinoxim weisen darauf hin, dass die therapeutische
Breite bei Collies und verwandten Rassen kleiner ist als bei anderen
Rassen.
Bei
diesen
Hunden
sollte
die
empfohlene
Dosierung
strikt
eingehalten
werden.
Die
Verträglichkeit
von
Milbemax
Kautabletten
wurde
nicht
bei
jungen
Welpen dieser Rassen untersucht.