MIGEA RAPID 200 mg tabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

tolfenamic sav

Доступно од:

HEXAL Hungária Kft.

АТЦ код:

M01AG02

INN (Међународно име):

tolfenamic acid

Јединице у пакету:

10x 30x 20x

Класа:

TT

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

2002-05-07

Информативни летак

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8441/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. szeptember 29.
Szám: 18.870/41/2003.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Módosította: Kiss K./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg. hoz. eng. jog. módosul)
MIGEA RAPID 200 MG TABLETTA
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem sza-
bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak.
MIT TARTALMAZ A MIGEA RAPID TABLETTA?
Hatóanyag: 200 mg acidum tolfenamicum tablettánként.
_Segédanyagok:_ kolloid vízmentes szilícium-dioxid,
nátrium-sztearil-fumarát, kroszkarmellóz-nátrium,
alginsav, makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz,
nátrium-karboxi-metil-amilopektin, kukoricake-
ményítő.
HOGYAN HAT A MIGEA RAPID TABLETTA?
A Migea Rapid tolfenamidsav nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a
vegyület a gyógyszerek ún.
nem-szteroid gyulladásgátló csoportjába tartozik. A tabletta a
felnőttkori heveny migrénes ro-
hamokhoz kapcsolódó fájdalmak kezelésére szolgál.
MIKOR NEM SZEDHETŐ A MIGEA RAPID TABLETTÁT?
–
A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert
túlérzékenység,
–
gyomor- vagy nyombélfekély,
–
máj- vagy vesebetegség, súlyos szívbetegség,
–
terhesség harmadik harmada,
–
ha acetil-szalicilsav vagy más fájdalomcsillapító gyógyszer
bevétele után allergiás reakció,
bőrkiütés, zihálás, orrfolyás alakult ki.
MIT KELL MEGBESZÉLNIE KEZELŐORVOSÁVAL A MIGEA RAPID KEZELÉS
MEGKEZDÉSE ELŐTT?
–
Volt gyomor vagy nyombélfekélye, ill. gyomor-, bélrendszeri
vérzése régebben?
–
Szed-e véralvadásgátló gyógyszert? Orvosa ellenőrizni fogja
véralvadási

Карактеристике производа

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8441/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. szeptember 29.
Szám: 18.870/41/2003.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Módosította: Kiss K./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg. hoz. eng. jog.módosul)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MIGEA RAPID 200 MG TABLETTA
ATC: M01A G02
INN: tolfenamic acid
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg acidum tolfenamicum tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű
tabletták, egyik oldalukon mély-
nyomású felezővonallal, melynek egyik oldalán mélynyomású
"FM7", a másik oldalán
"GEA" jelölés található. Törési felületük fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Migrén akut kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek: az első tünetek jelentkezésekor 200 mg. Amennyiben
nincs kielégítő eredmény, a
kezelés 1-2 óra múlva megismételhető.
Gyermekkor: nem áll rendelkezésre megfelelő klinikai tapasztalat.
Időskor: felnőtt adagolás. Az életkor önmagában nem oka a dózis
változtatásának.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység.
Aktív peptikus fekély, gastrointestinalis vérzések.
Szignifikánsan romlott vese- vagy májfunkció. Súlyos
szívbetegség.
A tolfenamidsav ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél
acetilszalicilsav (aszpirin), vagy más
nem-szteroid gyulladásgátló hatására asthmás roham,
csalánkiütés vagy akut szénanátha lép
fel, de óvatosan adható valamennyi asthmás betegnek.
Terhesség harmadik trimesztere.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Mint a nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-k) általában, a
tolfenamidsav is csak kellő
óvatossággal alkalmazható olyan betegek esetében, akiknél
gastrointestinalis fekély, illetve
kóros máj- vagy vesefunkció fordult elő.
A tartós