Midol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

acetilsalicilna kiselina

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B01AC06

INN (Међународно име):

acetilsalicilna kiselina

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 100mg; blister, 3x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1086308

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-07

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MIDOL
®
, 75 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
MIDOL
®
, 100 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
acetilsalicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko Vam se tokom terapije stanje pogorša, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Midol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Midol
3.
Kako se uzima lek Midol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Midol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MIDOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Midol inhibira slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica
(trombocita) i na taj način sprečava nastajanje
krvnih ugrušaka (tromba) - inhibicija agregacije trombocita.
Obavezno konsultujte Vašeg lekara pre nego što prvi put primenite
ovaj lek.
Lek Midol se koristi:

U sprečavanju nastanka krvnog ugruška nakon srčanog ili moždanog
udara ili sprečavanju nastanka
ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već
imali ova stanja.

Ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko ste skoro bili podvrgnuti
_by-pass_ hirurgiji (premošćavanje
krvnih sudova srca kako bi srce imalo dovoljan dotok krvi).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MIDOL
LEK MIDOL NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6),

ukoliko ste ranije nakon upotrebe salicilata ili drugih nesteroidnih

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Midol
®
, 75 mg, gastrorezistentne tablete
Midol
®
, 100 mg, gastrorezistentne tablete
INN: acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Midol, 75 mg, gastrorezistentne tablete_
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 75 mg acetilsalicilne
kiseline.
_Midol, 100 mg, gastrorezistentne tablete_
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne
kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekundarna
profilaksa
cerebrovaskularnih
i
kardiovaskularnih
trombotičkih
oboljenja
i
nakon
_by-pass_
hirurgije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_U terapiji kardiovaskularnih ili cerebrovaskularnih oboljenja:_
Pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je
konsultovati lekara.
Uobičajena doza, za
dugotrajnu upotrebu je 75 – 150 mg jednom dnevno. U pojedinim
slučajevima veća doza može biti
odgovarajuća,
posebno
za
kratkotrajnu
terapiju
po
savetu
lekara
i
do
300
mg
dnevno.
Uopšteno,
acetilsalicilna kiselina treba da se koristi sa oprezom kod starijih
pacijenata koji su podložniji nastanku
neželjenih
događaja.
Uobičajena
doza
za
odrasle
se
preporučuje
kod
pacijenata
koji
nemaju
tešku
insuficijenciju bubrega ili jetre (videti odeljke 4.3 i 4.4). Terapiju
treba kontrolisati u redovnim intervalima.
Za antitrombotičko dejstvo uobičajeno se primenjuje 150 mg u vreme
postavljanja dijagnoze, a nakon toga
75 mg. Tablete koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da
se sažvaću kako bi se brže
resorbovale.
_Deca: _
Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina, osim ukoliko
nije indikovano (npr. kod
Kavasakijeve bolesti). Videti odeljak 4.4.
2 od 11
Način primene:
Lek Midol je namenjen za oralnu upotrebu. Gastrorezistentne tablete
treba uzimati po mogućustvu uz obrok,
uz dosta tečnosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost na acetilsal