Midazolam Sintetica 5 mg/1ml solution injectable

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

midazolamum

Доступно од:

Sintetica SA

АТЦ код:

N05CD08

INN (Међународно име):

midazolamum

Фармацеутски облик:

solution injectable

Састав:

midazolamum 5 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp., natrium 2 mg.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Hypnotique

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

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Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Midazolam Sintetica
Sintetica SA
Composition
Principe actif: midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum).
Excipients: 5 mg natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50
mg/10 ml); 9 mg natrii
chloridum pro ml (2 mg/2 ml; 5 mg/5 ml); Aqua ad iniectabila.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules de 1 ml à 5 mg de midazolam, de 3 ml à 15 mg de midazolam,
de 10 ml à 50 mg de
midazolam, de 2 ml à 2 mg de midazolam et de 5 ml à 5 mg de
midazolam contenant une solution
injectable limpide et stérile pour administration i.v., i.m. et
rectale (exempte de solvants organiques,
prête à l'emploi).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v.).
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie (voie i.m).
Induction et maintien de l'anesthésie. Comme moyen d'induction de
l'anesthésie par inhalation ou en
tant que composante sédative de l'anesthésie balancée, y compris
lors d'anesthésie générale par voie
intraveineuse (injection i.v., perfusion i.v.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
Enfants
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v., i.m. ou rectale).
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie (administration
i.m. ou surtout rectale).
Ataralgésie en association avec la kétamine chez l'enfant (voie
i.m.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
(Recommandations posologiques pour des tranches d'âge spécifiques:
voir «Posologie/Mode
d'emploi».)
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Le midazolam est un sédatif puissant qui nécessite une
administration lente et une posologie
individualisée.
La dose doit être adaptée à chaque cas. Une titration de la dose
est impérativement recommandée
afin de pouvoir induire en