Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Midazolamhydroklorid
B. Braun Melsungen AG
N05CD08
Midazolamhydroklorid
5 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
B
Markedsført
2007-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MIDAZOLAM B. BRAUN 5 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING MIDAZOLAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Midazolam B. Braun er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Midazolam B. Braun 3. Hvordan du bruker Midazolam B. Braun 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Midazolam B. Braun 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Midazolam B. Braun er og hva det brukes mot Midazolam B. Braun er et legemiddel med kort virketid som brukes for å framkalle sedasjon (en svært avslappet tilstand av ro, døsighet eller søvn) og demper engstelse og muskelspenninger. Legemidlets virkestoff, midazolam, tilhører en gruppe legemidler som kalles benzodiazepiner. Dette legemidlet brukes hos voksne: • til generell anestesi (narkose), for å få deg til å sove eller fortsette å sove Dette legemidlet brukes også hos voksne og barn: • for å fremkalle en følelse av avslappethet eller søvnighet under intensivbehandling. Dette kalles «sedasjon»; • før og under et medisinsk inngrep eller en operasjon. Pasienten vil da være våken, men føle seg svært avslappet og søvnig. Dette kalles «sedasjon med opprettholdt bevissthet», • for å fremkalle en følelse av avslappethet eller søvnighet før et bedøvelsesmiddel gis. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Midazolam B. Braun Bruk ikke Midazolam B. Braun • dersom du er allergisk overfor midazolam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt Прочитајте комплетан документ
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Midazolam B. Braun 5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 5 mg midazolam (som midazolamhydroklorid, 5,56 mg) Hver ampulle med 1 ml inneholder 5 mg midazolam (som midazolamhydroklorid, 5,56 mg) Hver ampulle med 10 ml inneholder 50 mg midazolam (som midazolamhydroklorid, 55,6 mg) Hjelpestoffer med kjent effekt: natrium 2,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning pH: 2,9 – 3,7 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Midazolam B. Braun er et kortidsvirkende søvninduserende legemiddel, med følgende indikasjon: Hos voksne: ● SEDASJON MED OPPRETTHOLDT BEVISSTHET før og under diagnostiske eller terapeutiske inngrep, med eller uten lokal anestesi ● GENERELL ANESTESI – premedikasjon før innledning av generell anestesi – innledning av generell anestesi – som sedativ komponent ved kombinasjonsanestesi ● SEDASJON PÅ INTENSIVAVDELINGER Hos barn: ● SEDASJON MED OPPRETTHOLDT BEVISSTHET før og under diagnostiske eller terapeutiske inngrep, med eller uten lokal anestesi ● GENERELL ANESTESI – som premedikasjon før innledning av generell anestesi ● SEDASJON PÅ INTENSIVAVDELINGER 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Standard dosering Midazolam er et potent sedativt legemiddel som krever dosetitrering og sakte administrering. Titrering er sterkt anbefalt for på en sikker måte å oppnå ønsket sedasjonsnivå i henhold til klinisk behov, fysisk status, alder og annen samtidig medisinering. Hos voksne over 60 år, svekkede eller kronisk syke pasienter og pediatriske pasienter bør dosen innstilles med forsiktighet, og det bør tas hensyn til risikofaktorer relatert til hver enkelt pasient. Standard doseringer er angitt i tabellen nedenfor. Ytterligere detaljer er angitt i teksten etter tabellen. TABELL 1: STANDARD DOSERING INDIKASJON VOKSNE <60 ÅR VOKSNE ≥60 ÅR / S Прочитајте комплетан документ