MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

midazolam 5 mg sous forme de : chlorhydrate de midazolam

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

АТЦ код:

N05CD08

INN (Међународно име):

midazolam 5 mg sous forme de : chlorhydrate de midazolam

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour 1 ml de solution injectable > midazolam 5 mg sous forme de : chlorhydrate de midazolam

Пут администрације:

intramusculaire;intraveineuse;rectale

Јединице у пакету:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Класа:

Liste I

Тип рецептора:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Терапеутска област:

hypnotiques et sédatifs (dérivés des benzodiazépines)

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs : (dérivés des benzodiazépines), code ATC : N05CD08.MIDAZOLAM ACCORD contient un médicament appelé le midazolam. Il appartient à une classe de médicaments appelés les "benzodiazépines".Indications thérapeutiquesMIDAZOLAM ACCORD agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de vous endormir. Il vous rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles.MIDAZOLAM ACCORD est utilisé chez l'adulte : Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi. Comme agent sédatif, pour endormir ou maintenir endormi, en soins palliatifs.MIDAZOLAM ACCORD est également utilisé chez l'adulte et l'enfant : pour les rendre calmes et somnolents s'ils sont en unité de soins intensifs. C'est ce que l'on appelle la "sédation" ; avant et pendant un examen ou une procédure médicale où ils vont rester éveillés. Cela les rend calmes et somnolents. C'est ce que l'on appelle la "sédation vigile" ; pour les rendre calmes et somnolents avant de leur administrer un anesthésique.

Резиме производа:

MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2008-12-05

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
Dénomination du médicament
MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable
Midazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs : (dérivés
des benzodiazépines), code ATC :
N05CD08.
MIDAZOLAM ACCORD contient un médicament appelé le midazolam. Il
appartient à une classe de
médicaments appelés les "benzodiazépines".
Indications thérapeutiques
MIDAZOLAM ACCORD agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de
vous endormir. Il vous
rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles.
MIDAZOLAM ACCORD est utilisé chez l'adulte :
·
Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi.
·
Comme agent sédatif, pour endormir ou maintenir endormi, en soins
palliatifs.
MIDAZOLAM ACCORD est également utilisé chez l'adulte et l'enfant :
·
pour les rendre calmes et somnolents s'ils sont en unité de soins
int

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Midazolam...............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de midazolam.
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 5 mg de midazolam.
Une ampoule de 3 ml contient 15 mg de midazolam.
Une ampoule de 10 ml contient 50 mg de midazolam.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de
solution injectable, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable, solution pour perfusion ou solution rectale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIDAZOLAM ACCORD est un hypnotique et un sédatif à action rapide
dont les indications sont:
Chez l'adulte
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou
sans anesthésie locale.
·
ANESTHESIE
o
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie,
o
Induction de l'anesthésie,
o
Agent sédatif en association avec d'autres agents
anesthésiques/analgésiques.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
·
SEDATION EN SOINS PALLIATIFS
o
Sédation proportionnée
o
Sédation profonde et continue
Il convient de tenir compte des dispositions légales et des
recommandations officielles sur l’utilisation
appropriée du midazolam en soins palliatifs.
Chez l'enfant
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou
sans anesthésie locale.
·
ANESTHESIE
o
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Posologies standard_
Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être
administré lentement et en appliquant