Micetal 10 mg/g żel

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Flutrimazolum

Доступно од:

J. Uriach & Cia S.A.

АТЦ код:

D01AC16

INN (Међународно име):

Flutrimazolum

Дозирање:

10 mg/g

Фармацеутски облик:

żel

Резиме производа:

Opakowania: 1 butelka 100 g, 05909990460618, OTC;

Статус ауторизације:

2017-12-11

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICETAL
10 MG/ G, ŻEL
_Flutrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Micetal
3.
Jak stosować Micetal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Micetal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MICETAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Micetal w postaci żelu jest stosowanym miejscowo lekiem
przeciwgrzybicznym zawierającym
substancję czynną flutrimazol, z grupy pochodnych imidazolu.
Mechanizm działania flutrimazolu
polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu, składnika błony
komórkowej grzybów. Flutrimazol działa
na drożdżaki, dermatofity i niektóre pleśnie. Stosowany miejscowo
na skórę w postaci żelu wchłania
się do krwiobiegu w niewielkim stopniu.
Micetal stosuje się w miejscowym leczeniu łupieżu owłosionej
skóry głowy (_Pityriasis capitis_) i
łojotokowego zapalenia skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MICETAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MICETAL
-
Jeśli pacjent ma nadwrażliwość na flutrimazol lub na którykolwiek
ze składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy pochodnych imidazolu.
O

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MICETAL,10 mg/ g, żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 10 mg flutrimazolu (_Flutrimazolum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie łupieżu owłosionej skóry głowy (_Pityriasis
capitis_) i łojotokowego
zapalenia skóry.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat
Produkt leczniczy stosuje się 3 razy w tygodniu przez okres 4
tygodni.
Sposób podawania
Micetal w postaci żelu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na
skórę.
Żel należy delikatnie wmasować w owłosioną skórę głowy i jej
okolice, pozostawiając go na skórze
przez 3 do 4 minut, a następnie dokładnie spłukać dużą ilością
wody.
W przypadku braku wyraźnej poprawy klinicznej po 4 tygodniach
stosowania produktu leczniczego
Micetal należy zweryfikować rozpoznanie.
Dzieci
Ze względu na brak badań klinicznych produktu leczniczego Micetal
nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 10 lat.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na flutrimazol lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
lub na inne leki z grupy pochodnych imidazolu.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Dzieci
Produktu leczniczego Micetal nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 10 lat, ze względu na brak
badań klinicznych.
2
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
miejscowego. Nie należy go stosować
na spojówki ani błony śluzowe.
Jeśli wystąpi reakcja skórna, sugerująca nadwrażliwość lub
podrażnienie wywołane przez produkt
leczniczy Micetal, należy przerwać jego stosowanie i wdrożyć
odpowiednie leczenie.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Nie są znane żadne oddziaływania żelu Micetal z innymi produktami
leczniczymi.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄ�