Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylaminolevulinathydroklorid
Galderma Nordic AB
L01XD03
metylaminolevulinathydroklorid
160 mg/g
Kräm
jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; metylaminolevulinathydroklorid 200 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Metylaminolevulinat
Förpacknings: Tub, 1 g; Tub, 2 g
Godkänd
2001-06-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METVIX 160 MG/G KRÄM Metylaminolevulinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Metvix är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Metvix 3. Hur du använder Metvix 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metvix ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METVIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metvix används för behandling av hudförändringar i ansiktet och i hårbotten som kan utvecklas till cancer (s k aktiniska keratoser), som innebär att hudområden har blivit skadade av solljus varvid ojämna, fjälliga hudfläckar bildas. Om du har dessa hudförändringar och de inte behandlas kan du vara mer benägen att utveckla hudcancer i framtiden. Metvix används också för behandling av basalcellscancer (BCC), en hudcancer som kan ge rodnade, fjälliga fläckar (kallas ytlig BCC) eller en liten knuta eller flera små knutor på huden (kallas knutformad BCC). Dessa förändringar blöder lätt och läker inte. Metvix används när andra behandlingar inte är lämpliga. Metvix kan också användas för att behandla Bowens sjukdom (ett förstadium till cancer som yttrar sig som långsamt växande rödaktiga-rosa fläckar) när kirurgi inte är lämpligt. Behandlingen består av Metvix och ljusexponering. De skadade hudcellerna absorberar metylaminolevulinat från krämen och förstörs vid ljusexponering (s k fotodynamisk terapi). Omgivande frisk hud påverka Прочитајте комплетан документ
P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Metvix 160 mg/g kräm 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Metvix innehåller 160 mg/g metylaminolevulinat (som hydroklorid) motsvarande 16,0% metylaminolevulinat (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt Metvix innehåller cetostearylalkohol (40 mg/g), metylparahydroxibensoat (E 218; 2 mg/g), propylparahydroxibensoat E 216; 1 mg/g) och jordnötsolja (30 mg/g). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Kräm. Krämen är gräddfärgad till svagt gul. 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av tunnare (icke-hyperkeratotiska) och opigmenterade aktiniska keratoser i ansiktet och på hjässan. Endast för behandling av ytlig och/eller nodulär basalcellscancer där annan tillgänglig terapi ej anses lämplig på grund av risk för behandlingsrelaterad morbiditet eller sämre kosmetiskt resultat, t ex lesioner mitt i ansiktet eller på öronen, lesioner på kraftigt solskadad hud, stora lesioner eller recidiverande lesioner. Behandling av skivepitelcancer _in situ_ (Bowens sjukdom) när kirurgisk excision anses mindre lämplig. Metvix är indicerat för vuxna över 18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inkluderande äldre)_ AK, BCC och Bowens sjukdom med hjälp av rött ljus Behandling av aktiniska keratoser (AK) bör ges vid ett tillfälle. Behandlade lesioner bör utvärderas efter tre månader och om det har skett ett ofullständigt respons kan en andra behandling ges. Behandling av basalcellscancer (BCC) och Bowens sjukdom bör ges vid två tillfällen med en veckas intervall. Innan Metvix appliceras, ska ytan på lesionen skrapas för att avlägsna fjäll och krustor och göra ytan skrovlig. Nodulär basalcellscancer är ofta täckt av ett intakt epidermalt keratinlager som ska avlägsnas. Därigenom blottat tumörmaterial avlägsnas försiktigt utan att skära utanför tumörens ytterkant. AK med hjälp av dagsljus Dagsljusbehandling kan användas för behandlin Прочитајте комплетан документ