Metronidazol-BP 250 mg comprimate filmate

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Metronidazolum

Доступно од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТЦ код:

J01XD01

INN (Међународно име):

Metronidazolum

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10x2

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Датум одобрења:

2019-12-04

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METRONIDAZOL-BP 250 MG COMPRIMATE FILMATE
METRONIDAZOL-BP 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metronidazol-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazol-BP
3. Cum să utilizaţi Metronidazol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metronidazol-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupa
farmacoterapeutică:
antibiotice
antibacteriene
anti-parazitare
din
familia
5-nitro
imidazolului.
Acest medicament este indicat în tratamentul anumitor infecții cu
germeni sensibili (bacterii,
paraziți).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METRONIDAZOL-BP
NU LUAŢI METRONIDAZOL-BP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metronidazol, la
medicamente din clasa imidazolilor (clasă
din
care face parte
metronidazolul) sau la oricare dintre
celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la grâu, din cauza
prezenței amidonului de grâu (gluten).
- Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani (vezi
Atenționări și precauții).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Metronidazol-BP, adre

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol-BP 250 mg comprimate filmate.
Metronidazol-BP 500 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Metronidazol-BP 250 mg conține
metronidazol 250 mg.
Fiecare comprimat filmat de Metronidazol-BP 500 mg conține
metronidazol 500 mg.
Excipienţi:
Fiecare comprimat filmat de Metronidazol-BP 250 mg conține amidon de
grâu: 82,15 mg.
Fiecare comprimat filmat de Metronidazol-BP 250 mg conține
amidon de grâu: 164,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţiile terapeutice derivă din activitatea antiparazitară şi
antibacteriană a metronidazolului şi
din proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de
studiile clinice efectuate cu acest
medicament, cât şi de locul său în grupa medicamentelor
antiinfecţioase disponibile în prezent.
Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi
infecţiile cu germeni sensibili:
- amibiaze,
- tricomoniaze urogenitale,
- vaginite nespecifice,
- lambliaze,
- tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni
anaerobi sensibili,
- continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu
germeni anaerobi sensibili.
Se recomandă să se ţină cont de recomandările oficiale cu privire
la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
AMIBIAZĂ
Adulţi
1,50 g pe zi, divizate în trei prize.
Copii
30-40 mg/kg/zi, diviate în trei prize.
În caz de amibiază hepatică în stadiul de abces, evacuarea
abcesului trebuie asociată cu tratamentul
cu metronidazol.
Durata tratamentului este de 7 zile consecutive.
TRICOMONIAZĂ
Femei (uretrite şi vaginite cu Trichomonas): de preferinţă
tratament mixt timp de 10 zile
consecutiv, cu:
- 0,50 g Metronidazol-BP pe zi, administr