Metronidazol 500mg/100mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метронидазол

Доступно од:

QUATALIA D.O.O.

АТЦ код:

J01XD01

INN (Међународно име):

metronidazol

Дозирање:

500mg/100mL

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 10x100mL

Класа:

SZ

Произведен од:

DELTAMEDICA GMBH - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 0029785

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-10-08

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01771-14-001 od 08.10.2015. za lek Metronidazol,
rastvor za infuziju,10 x (500mg/100mL)
1 od 16
_UPUTSTVO ZA LEK_
METRONIDAZOL, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 MG/ 100 ML
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 100 ML
Proizvođač:
ALLEMAN PHARMA GMBH
Adresa:
BENZSTRASSE 5, BADEN-WUERTTEMBERG, PFULLINGEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
QUATALIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
RELJINA 4/3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01771-14-001 od 08.10.2015. za lek Metronidazol,
rastvor za infuziju,10 x (500mg/100mL)
2 od 16
METRONIDAZOL, 500 MG/ 100 ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: METRONIDAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Metronidazol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metronidazol
3.
Kako se upotrebljava lek Metronidazol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Metronidazol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01771-14-001 od 08.10.2015. za lek Metronidazol,
rastvor za infuziju,10 x (500mg/100mL)
3 od 16
1. ŠTA JE LEK METRONIDAZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metronidazol u svom sastavu sadrži aktivnu supstancu metronidazol
koja pripada grupi antibiotika.
Lek se koristi u prevenciji (sprečavanju infekcija) kao i za terapiju
već postojećih infekcija. Efikasan je protiv
širokog spektra mikroorganizama, deluje baktericidno, tj. uništava
bakterije i parazite koji prouzrokuju različite
infekcije (_Bacteroides_, _ Fusobacteria, Clostridia, Eubacteri_a,
anaerobne koke, kao i _ Gardnerella vaginalis_,
_Trichomonas_, _Entamoeba histolytica, Giardia l

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01771-14-001 od 08.10.2015. za lek Metronidazol,
rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/100 mL)
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
zaključkom br: 515-14-00006-2016-8-003 od 22.01.2016.godine
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METRONIDAZOL, RASTVOR ZA INFUZIJU,
500 MG/ 100 ML
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 100 ML
Proizvođač:
ALLEMAN PHARMA GMBH,
Adresa:
BENZSTRASSE 5, BADEN-WUERTTEMBERG, PFULLINGEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
QUATALIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
RELJINA 4/3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01771-14-001 od 08.10.2015. za lek Metronidazol,
rastvor za infuziju, 10 x (500 mg/100 mL)
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
zaključkom br: 515-14-00006-2016-8-003 od 22.01.2016.godine
2 od 10
1. IME LEKA
Metronidazol, 500 mg/ 100 mL, rastvor za infuziju
INN:
metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za infuziju sadrži 5 mg metronidazola.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 500 mg metronidazola.
Pomoćne supstance:
Jedan mL rastvora za infuziju sadrži 0,135 mmol (3,11 mg) natrijuma.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 13,5 mmol (311 mg) natrijuma.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar rastvor, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Metronidazol je indikovan u profilaksi i terapiji infekcija za
koje je utvrđeno ili se pretpostavlja da su
uzrokovane anaerobnim bakterijama.
Lek Metronidazol je aktivan protiv širokog spektra patogenih
mikroorganizama, uključujući vrste iz rodova
_Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria_, anaerobne koke i
_Gardnerella vaginalis_.
Lek Metronidazol se primenjuje kod odraslih i dece u sledećim
indikacijama:
1. Profilaksa
postoperativnih
infekcija
izazvanih
anaerobnim
bakterijama,
posebno
vrstama
iz
roda
_Bacteroides_ i anaerobnim streptokokama.
2. Terapija
septikemije,
bakterijemije,
peritonitisa,
apscesa
mozga,
nekrotizirajuće
pneumonije,
osteomijelitisa, puerperalne se