METROFARMA

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Доступно од:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

АТЦ код:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

Терапеутска област:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Резиме производа:

5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) - 1108500210011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) - 1108500210028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2002-01-21

Информативни летак

METROFARMA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável 5 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METROFARMA
cloridrato de metoclopramida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 5 mg/mL: Caixas com 50 ou 100 ampolas de vidro
âmbar com 2 mL (Embalagem
hospitalar).
USO INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 5 mg de cloridrato de metoclopramida.
Excipientes: metabissulfito de sódio, ácido láctico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como
em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e
infecciosas, secundárias à medicamentos.
Este medicamento é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos (que utilizam o raio-x)
no trato gastrintestinal.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
METROFARMA, que tem como substância ativa a metoclopramida, age no
sistema digestório (grupo de
órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre
outros, responsável pela digestão dos
alimentos) no alívio de náuseas (enjoo) e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-
Se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
-
Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por
exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução
mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- Se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que
possam causar reações extrapiramidais
(tremor de extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular), uma
vez que a frequência e intensidade
destas reações podem ser aumentadas;
-
Em pacientes com feocromocitoma suspeita ou confirmada (tumor
geralmente benigno na glândula
suprarrenal), pois

Карактеристике производа

METROFARMA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável 5 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METROFARMA
cloridrato de metoclopramida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 5 mg/mL: Caixas com 50 e 100 ampolas de vidro
âmbar com 2 mL (Embalagem Hospitalar).
USO INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 5 mg de cloridrato de metoclopramida.
Excipientes: metabissulfito de sódio, ácido láctico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias à medicamentos).
METROFARMA é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de METROFARMA podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. _et al_ (1982) envolvendo 38
pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em
tratamento quimioterápico.
Grumberg _et al_.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários
de quimioterapia – cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado
também comprovou a eficácia antiemética de METROFARMA em doses
maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença
de vômitos e náuseas é comum à todos. No estudo randomizado
duplo-cego de Anthony L.B. _et al_. (1986) comparando a eficácia
antiemética entre a administração medicamentosa oral e a
intravenosa de metoclopramida, envolvendo 66 pacientes, comprovou-se
que
tanto a via oral como a via intravenosa são equivalentes.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
METROFARMA é um produto de síntese original dotado de
características químicas farmacológicas e terapêuticas peculiares;
sua
substância ativa metoclopramida é