Metoten

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

флуфеназин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N05AB02

INN (Међународно име):

flufenazin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 5mg; bočica plastična, 1x25kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1070851

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-30

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
Metoten
®
, 1 mg, obložene tablete
▲
Metoten
®
, 5 mg, obložene tablete
INN: flufenazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Metoten i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metoten
3.
Kako se uzima lek Metoten
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Metoten
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK METOTEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metoten sadrži aktivnu supstancu flufenazin-dihidrohlorid, koji
pripada grupi lekova poznatih kao
fenotiazini (antipsihotici). Ova grupa lekova deluje na nervne puteve
u određenim područjima mozga i
pomaže u ispravljanju nekih hemijskih neravnoteža, koje dovode do
ispoljavanja znakova i simptoma Vaše
bolesti.
Lek Metoten se koristi u lečenju sledećih psihičkih poremećaja i
oboljenja:
-
akutnih i hroničnih psihotičnih stanja, uključujući
shizofreniju– psihički poremećaj sa deluzijama
(verovanje u nerealne stvari),
halucinacijama (vidite ili čujete nešto što ne postoji),
poremećajima
mišljenja, konfuzijom (zbunjenošću), ego poremećajima (poremećeno
shvatanje i slika o sebi), kao i
maničnih i hipomaničnih poremećaja (osoba je preterano energična,
uzbuđena, aktivna, rasejana, sa
ubrzanim govorom i osećajem preterane veličine i naročite
važnosti),
-
umerene
i
teške
anksioznosti
(preterani,
neopravdani,
dugotrajni
osećaj
straha,
zabrinutosti
i
nelagodnosti koji omet

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Metoten
®
, 1 mg, obložene tablete
▲
Metoten
®
, 5 mg, obložene tablete
INN: flufenazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Metoten, 1 mg, obložene tablete:_
Jedna obložena tableta sadrži 1 mg flufenazin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna obložena tableta sadrži laktozu, monohidrat i saharozu.
_Metoten, 5 mg, obložene tablete:_
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg flufenazin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna obložena tableta sadrži laktozu, monohidrat i saharozu.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Metoten, 1 mg, obložene tablete:_
Okrugle obložene tablete, ružičaste boje.
_Metoten, 5 mg, obložene tablete:_
Okrugle obložene tablete bele do sivo bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Metoten, tablete se koriste u lečenju:
-
akutnih i hroničnih psihotičnih stanja, uključujući shizofreniju i
manične i hipomanične poremećaje,
-
umerene i teške anksioznosti,
-
agitacije praćene somatskim poremećajima ili anksiozno-depresivnim
stanjima,
-
hiperkinetičkih stanja agitacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dozu leka Metoten, tablete uvek određuje lekar.
Doza zavisi od bolesti i vrste simptoma i prilagođena je za svakog
pacijenta. Lek Metoten ima veliku
terapijsku širinu. Jako uznemirenim pacijentima mogu se davati veoma
velike doze.
2 od 10
_Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze_
Na početku se daje 2,5 mg do 10 mg dnevno, podeljeno u dve ili tri
doze. Ako je potrebno, dnevna doza se
može povećati do 20 mg, a izuzetno do 40 mg. Dnevne doze veće od 20
mg (10 mg za osobe starije životne
dobi) treba primenjivati sa velikim oprezom. Za održavanje
terapijskog efekta, obično je dovoljno obezbediti
dnevnu dozu od 1 mg do 5 mg, koja se može primenjivati jednom dnevno.
_Anksioznost i drugi nepsihotični poremećaji ponašanja_
Preporučuje se od 1 mg do 2 mg dnevno. Doza se može postepeno
poveća