Metoclopramidă-Darnița 5 mg/ml soluţie injectabilă

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Fluconazolum

Доступно од:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

АТЦ код:

A03FA01

INN (Међународно име):

Metoclopramidum

Дозирање:

5 mg/ml

Фармацеутски облик:

soluţie injectabilă

Јединице у пакету:

2 ml N5

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Датум одобрења:

2017-02-19

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
METOCLOPRAMIDĂ-DARNIŢA 5MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metoclopramidă-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Metoclopramidă-Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Metoclopramidă-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoclopramidă-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METOCLOPRAMIDĂ-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoclopramidă-Darniţa
este
un
antiemetic.
Acesta
conţine
o
substanţă
numită
“metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a
creierului dumneavoastră care previne
senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramidă-Darniţa este utilizat la adulţi:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară
după o intervenţie chirurgicală
- pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţurilor şi vărsăturilor care pot să apară în
timpul migrenei
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor tardive induse de
chimioterapie.
Copii şi adolescenţi
Metoclopramidă - Darniţa este utilizat la copii şi adolescenţi (cu
vârs

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoclopramidă-Darniţa 5 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
metoclopramid 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sulfit de sodiu (E221), clorură de
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Solu
ț
ie limpede, incoloră. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii.
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie.
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor tardive induse de
chimioterapie.
- Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi vărsăturilor induse de
migrena acută.
Copii
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor tardive induse de
chimioterapie, ca antiemetic de linia a doua.
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii deja instalate,
ca antiemetic de linia a doua.
Medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 1 an.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia poate fi administrată pe cale intravenoasă sau
intramusculară.
Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de
minim 3 minute).
În calitate de solvent se va utiliza soluţia 0,9% clorură de sodiu,
soluţie 5% glucoză.
_Adulţi _
Se recomandă de administrat câte 10 mg, de până la trei ori pe zi.
Doza zilnică maximă este de 30
mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
Durata tratamentului injectabil trebuie să fie cât mai scurtă, iar
trecerea la tratamentul oral sau rectal
cu metoclopramidă trebuie făcută cât mai curând posibil.
_Copii _
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii, se
recomandă administrarea metoclopramid
după încheierea operaţiei.
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală,
repetată de până la trei ori pe zi,
administrată pe cale intravenoasă. Doza maximă zilnică este de 0,5
mg/kg gre