Methylergometrin HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Метилэргометрин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

G02AB01

INN (Међународно име):

metilergometrin

Дозирање:

0.2mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 0.2mg/mL; ampula, 50x1mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0141135

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-07-08

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
METHYLERGOMETRIN HF_, _RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,2 MG/ML
METILERGOMETRIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Methylergometrin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Methylergometrin HF
3.
Kako se primenjuje lek Methylergometrin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Methylergometrin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK METHYLERGOMETRIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Methylergometrin HF sadrži aktivnu supstancu metilergometrin
maleat, koja je polusintetski derivat
ergometrina, prirodnog alkaloida ražene
glavnice. Ovaj lek povećava tonus, brzinu i snagu ritmičkih
kontrakcija glatkih mišića materice, zahvaljujući čemu se
skraćuje treće porođajno doba i smanjuje gubitak
krvi.
Lek Methylergometrin HF se koristi za:
-
prevenciju i lečenje krvarenja iz materice posle porođaja i
pobačaja;
-
za lečenje subinvolucije uterusa (poremećaj fiziološkog smanjenja
materice posle porođaja);
-
pod potpunom supervizijom specijaliste akušera lek se može primeniti
za skraćenje drugog
porođajnog doba, neposredno po rađanju prednjeg ramena deteta.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK METHYLERGOMETRIN HF
LEK METHYLERGOMETRIN HF NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste trudni
-
ukoliko imate hipertenziju (visok krvni pritisak), uključujući
preeklampsiju i eklampsiju (komplikacije u
toku trudnoće)
-
u

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
METHYLERGOMETRIN HF_,_ RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,2 MG/ML
INN: metilergometrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula (1 mL) sadrži:
metilergometrin maleat
0,2 mg
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:_ natrijum
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Methylergometrin HF je indikovana:
-
u prevenciji i lečenju hemoragije usled atonije uterusa posle
porođaja i pobačaja;
-
za lečenje subinvolucije uterusa;
-
pod potpunom supervizijom specijaliste akušera lek se može primeniti
za skraćenje drugog
porođajnog doba, neposredno po rađanju prednjeg ramena deteta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna primena: 0,1 ili 0,2 mg posle rađanja prednjeg ramena
deteta, nakon istiskivanja placente ili
za vreme puerperijuma. Doza se može ponoviti po potrebi u intervalima
od 2 do 4 sata, najviše do 5
pojedinačnih doza.
Intravenska primena: u hitnim stanjima 0,1 mg ili 0,2 mg primeniti
sporo u trajanju od najmanje 60 sekundi
(videti odeljak 4.4).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Trudnoća
-
Hipertenzija, uključujući preeklampsiju i eklampsiju
-
Preosetljivost na metilergometrin,
ergometrin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Opšta upozorenja
Methylergometrin HF ne treba rutinski davati intravenskim putem zbog
mogućnosti provociranja naglo
nastalog hipertenzivnog ili cerebrovaskularnog događaja. Ukoliko se
proceni da je intravenska primena
2 od 6
neophodna u vitalnim indikacijama, lek Methylergometrin HF treba
davati sporo, najmanje tokom 60
sekundi uz pažljivo praćenje krvnog pritiska. Strogo voditi računa
da se lek ne ubrizga intraarterijski ili
periarterijski.
Lek koristiti s oprezom u toku drugog porođajnog doba. Retko se
javlja potreba za manuelnim otklanjanjem
zaostale placente ukoliko se koristi pravilna tehnika i obez