Methyldopa HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

metildopa

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C02AB02

INN (Међународно име):

metildopa

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 250mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103432

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-26

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
∆
METHYLDOPA HF, FILM TABLETE, 250 MG
METILDOPA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Methyldopa HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Methyldopa HF
3.
Kako se uzima lek Methyldopa HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Methyldopa HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK METHYLDOPA HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Methyldopa HF film tablete sadrži aktivnu supstancu metildopu.
Pripada grupi lekova koji se nazivaju
antihipertenzivi.
Ti lekovi se koriste za lečenje povišenog krvnog pritisaka.
Metildopa se u telu menja u prirodnu supstancu koja smanjuje krvni
pritsak. Lekar vam je propisao lek
Methyldopa HF film tablete za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METHYLDOPA HF
LEK METHYLDOPA HF NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi)
na metildopu (uključujući oboljenje jetre usled prethodne primene
metildope) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljaku 6)
-
ako imate oboljenje jetre (kao što su akutno zapaljenje jetre i
ciroza jetre)
-
ako imate depresiju
-
ako
imate
visok
krvni
pritisak
zbog
tumora
nadbubrežne
žlezde
zvani
feohromocitom ili
paragangliom
-
ako ste na terapiji inhibitorima monoamino oksidaze (MAO
inhibitorima-lekovi za lečenje depresije)
-
ako imate porfiriju (retko, nasledno oboljenje krvi).
Ne uzimajte l

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Methyldopa HF, 250 mg, film tablete
INN: metildopa
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 250 mg metildope, bezvodne (u obliku
metildope seskvihidrata)
Supstance koje imaju potvrđeno dejstvo: laktoza, monohidrat; Braun
lack (E110, E122, E151).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetlo žute, okrugle, bikonveksne film tablete, na preseku bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Odrasle osobe: _
_Početna doza:_ uobičajeno iznosi 250 mg, 2 ili 3 puta dnevno, u
toku prva dva dana.
_Prilagođavanje doze:_
do postizanja odgovarajućeg terapijskog odgovora, doza se postepeno
prilagođava
u
intervalu koji ne treba da bude manji od dva dana. Maksimalna dnevna
doza iznosi 3g.
Kod mnogih pacijenata može doći do sedacije koja traje dva ili tri
dana, na samom početku terapije ili
prilikom povećanja doze. Zbog toga, pri povećanju doze, potrebno je
prvo povećati večernju dozu.
Prekid terapije metildopom je praćen ponovnom hipertenzijom, obično
unutar 48 sati, generalno bez
komplikacija usled naglih promena krvnog pritiska.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_
Kod pacijenata sa oštećenjem fukcije bubrega treba primeniti manje
doze s obzirom na to da je velika stopa
izlučivanja metildope putem bubrega.
_Drugi antihipertenzivi:_
Moguće
je
započeti
terapiju
metildopom
kod
većine
pacijenata
koji
su
već
na
terapiji
drugim
antihipertenzivima, pri čemu se ukoliko je potrebno drugi
antihipertenzivi
postepeno povlače iz terapije.
2 od 8
Nakon prethodne antihipertenzivne terapije, početna doza metildope se
ograničava na 500 mg dnevno i po
potrebi povećava u intervalima koji nisu kraći od 2 dana.
Pri
uvođenju
metildope
kod
pacijenata
sa
već
postojećom
antihipertenzivnom
terapijom,
savetuje
se
prilagođavanje doze
drugih antihipertenziva kako bi se postigla
postepena promena antihipert