Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metotrexát
Hospira UK Ltd.
L01BA01
methotrexate
10x10ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04733 / 02 - I - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04733 / 01 - I - TT - igen
Generikus
1995-10-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METHOTREXATE HOSPIRA 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ METHOTREXATE HOSPIRA 1000 MG/10 ML OLDATOS INJEKCIÓ metotrexát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Methotrexate Hospira oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Methotrexate Hospira oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Methotrexate Hospira oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Methotrexate Hospira-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METHOTREXATE HOSPIRA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Methotrexate Hospira ún. citosztatikum (daganatos betegségek gyógyszere). Hatóanyaga megakadályozza a daganatsejtek szaporodását, és ezáltal pusztulásukat okozza. Ez a gyógyszer súlyos pikkelysömör és a bőr bizonyos daganatos betegségeinek kezelésére is használatos. JAVALLATOK • a méh, petefészek és here jó- vagy rosszindulatú daganatai; • a nyirokmirigyek daganata; • a fehérvérsejtek daganatos betegsége (leukémia); • fehérvérűség központi idegrendszeri terjedésének (leukémiás meningitis) megelőzése és kezelése; • csontdaganat; • a fej-nyaki régió rosszindulatú daganatainak előrehaladott stádiuma; • húgyhólyag daganat; • előrehaladott mikózis fungoidesz (a bőr daganatos betegségének egyik válfaja); • súlyos pikkelysömör (pszoriázis), ha más gyógymódok kudarcot vallottak. 2. TUDNIVALÓK A Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE METHOTREXATE HOSPIRA 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ METHOTREXATE HOSPIRA 1000 MG/10 ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg metotrexát 2 ml-es injekciós üvegenként. 1000 mg metotrexát 10 ml-es injekciós üvegenként. Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. _METHOTREXATE HOSPIRA 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ_ 2 ml tiszta, barnás-sárga színű, steril, vizes oldat. _METHOTREXATE HOSPIRA 1000 MG/10 ML OLDATOS INJEKCIÓ_ 10 ml átlátszó, narancssárga-barna színű, látható részecskéktől mentes, steril, vizes oldat. Intravénás, intramuscularis, intrathecalis és intraarterialis alkalmazásra. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Daganatos betegségek_ A metotrexát alkalmazása terhességi choriocarcinoma, chorioadenoma destruens, valamint mola hydatidosa kezelésére javallt. Akut limfoid leukémiában az agyburkok leukémiás infiltrációjának megelőzésére, továbbá – egyéb kemoterápiás szerekkel kombinálva – fenntartó kezelésre használatos. Ezen kívül, meningeális leukémia kezelésére is javallt az alkalmazása. A metotrexát akut limfoblasztos (őssejtes) leukémiák palliatív kezelésére bizonyult a leghatásosabbnak. Bevált ezen kívül előrehaladott (a Peters-féle stádium-meghatározó rendszer alapján III-IV. stádiumú) limfoszarkómában is – legfőképpen gyermekeken, továbbá mycosis fungoides előrehaladott eseteiben. A metotrexát monoterápiaként vagy egyéb daganatellenes szerekkel kombinálva emlődaganat, fej- nyaki epidermoid karcinómák, (legfőképpen laphám- vagy kissejtes) tüdődaganat, hólyag- és oszteogén karcinóma kezelésére is használatos. Kombinációk összetevőjeként a non-Hodgkin limfómák előrehaladott stádiumaiban is alkalmazható. _Psoriasis_ A metotrexát súlyos, terápia-rezisztens, rokkantságot okozó, más gyógymódokra kevéssé reagáló psoriasis kezelésére adható – ha a betegség kóris Прочитајте комплетан документ