Methotrexat "Mashal" 2,5 mg tabletter

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

METHOTREXATNATRIUM

Доступно од:

Mashal Healthcare A/S

АТЦ код:

L04AX03

INN (Међународно име):

methotrexate sodium

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

tabletter

Датум одобрења:

2022-08-12

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHOTREXAT MASHAL 2,5 MG TABLETTER
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methotrexat Mashal
3.
Sådan skal du tage Methotrexat Mashal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methotrexat Mashal indeholder det aktive stof methotrexat. Methotrexat
er et middel mod visse
kræftsygdomme (cytostatikum). Methotrexat kan også anvendes mod
psoriasis og kronisk leddegigt
(reumatoid artrit). Methotrexat hæmmer væksten af celler ved at
hæmme cellernes deling. Det
nedsætter også uønskede reaktioner fra kroppens egen
forsvarsmekanisme (hæmmer immunforsvaret)
og virker mod betændelses-tilstande. Methotrexat Mashal tabletter
anvendes til behandling af:
-
Leddegigt (reumatoid artrit) hos voksne, hvor lægen har vurderet, at
du bør behandles med dette
lægemiddel.
-
Psoriasis som ikke kan behandles tilstrækkeligt med andre lægemidler
eller behandlingsformer.
-
Lymfatisk leukæmi (sygdom med forhøjet antal lymfocytter)
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
3
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METHOTREXAT MASHAL
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF METHOT

Карактеристике производа

24. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXAT ”MASHAL”, TABLETTER (MASHAL HEALTHCARE)
0.
D.SP.NR.
6093
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexat ”Mashal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg methotrexat som methotrexatdinatrium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
77,6 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Mashal Healthcare)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser. Svær psoriasis. Reumatoid artrit.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Tabletterne skal synkes hele.
Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af
methotrexat og med fuld
forståelse for de risici, der er forbundet med
methotrexat-behandling.
Dosering
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF METHOTREXAT ”MASHAL”
(METHOTREXAT)
Ved behandling af svær psoriasis og reumatoid artrit, må Methotrexat
”Mashal” (methotrexat)
KUN TAGES ÉN GANG OM UGEN. Doseringsfejl ved anvendelse af
Methotrexat ”Mashal”
(methotrexat) kan medføre alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald.
Læs dette punkt i
produktresuméet meget omhyggeligt.
_dk_hum_67700_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes
omsorgsperson vil være i
stand til at overholde doseringsregimet med én ugentlig dosis.
Den ordinerende læge bør angive administrationsdagen på recepten.
Visse maligne lidelser: individuel.
Svær psoriasis: 7,5-15 mg én gang ugentligt.
Reumatoid artrit: 5-15 mg/uge med dosisøgning på 5 mg hver 2.-4. uge
op til 20-30 mg/uge
afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet. Parenteral
administration bør overvejes i tilfælde
af utilstrækkelig klinisk respons eller intolerans.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisreduktion kan være nødvendig.
_Ældre population_
Methotrexat bør anvendes med stor forsigtighed til ældre patienter
grundet nedsat lever- og
nyrefunktion samt mi