Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
metotreksat
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
L01BA01
metotreksat
15mg/0.75mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
napunjen injekcioni špric, 1x0.75mL
SZR
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija
JKL: 0034338
OBNOVA
2021-04-08
1 od 19 UPUTSTVO ZA LEK METHOTREXAT EBEWE ® , 7,5 MG/0,375 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU METHOTREXAT EBEWE ® , 10 MG/0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU METHOTREXAT EBEWE ® , 12,5 MG/0,625 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU METHOTREXAT EBEWE ® , 15 MG/0,75 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU metotreksat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Methotrexat Ebewe i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Methotrexat Ebewe 3. Kako se primenjuje lek Methotrexat Ebewe 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Methotrexat Ebewe 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 19 1. ŠTA JE LEK METHOTREXAT EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Methotrexat Ebewe sadrži aktivnu supstancu metotreksat (u obliku metotreksat-dinatrijuma) koja deluje tako što: - ometa rast određenih ćelija u organizmu koje se brzo razmnožavaju (antitumorski agens), - smanjuje neželjene reakcije odbrambenog mehanizma samog organizma (imunosupresivni lek) i - ima protivzapaljensko dejstvo (antiinflamatorno dejstvo). Lek Methotrexat Ebewe se koristi za lečenje: - Aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) kod odraslih pacijenata. - Poliartritične forme (kada je zahvaćeno 5 ili više zglobova) teškog, aktivnog, juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) kada nema odgovarajućeg terapijsk Прочитајте комплетан документ
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Methotrexat Ebewe ® , 7,5 mg/0,375 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Methotrexat Ebewe ® , 10 mg/0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Methotrexat Ebewe ® , 12,5 mg/0,625 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Methotrexat Ebewe ® , 15 mg/0,75 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: metotreksat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Methotrexat Ebewe, 7,5 mg/0,375 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ 1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg metotreksata (u obliku 21,94 mg metotreksat-dinatrijuma). Jedan napunjeni injekcioni špric sa 0,375 mL rastvora za injekciju sadrži 7,5 mg metotreksata. _Methotrexat Ebewe, 10 mg/0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ 1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg metotreksata (u obliku 21,94 mg metotreksat-dinatrijuma). Jedan napunjeni injekcioni špric sa 0,5 mL rastvora za injekciju sadrži 10 mg metotreksata. _Methotrexat Ebewe, 12,5 mg/0,625 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ 1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg metotreksata (u obliku 21,94 mg metotreksat-dinatrijuma). Jedan napunjeni injekcioni špric sa 0,625 mL rastvora za injekciju sadrži 12,5 mg metotreksata. _Methotrexat Ebewe, 15 mg/0,75 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ 1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg metotreksata (u obliku 21,94 mg metotreksat-dinatrijuma). Jedan napunjeni injekcioni špric sa 0,75 mL rastvora za injekciju sadrži 15 mg metotreksata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora za injekciju sadrži 4,13 mg natrijuma (0,18 mmol/mL natrijuma). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Bistar, žut rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Aktivni reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata - Poliartritične forme teškog, aktivnog juvenil Прочитајте комплетан документ