Methotrexat Cancernova 50 mg Infusions-/Injektionslösung

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Methotrexat

Доступно од:

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel (8002731)

INN (Међународно име):

methotrexate

Фармацеутски облик:

Injektions-/Infusionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Methotrexat (00658) 25 Milligramm

Пут администрације:

intravenöse Anwendung; intrathekale Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2005-03-15

Информативни летак

METHOTREXAT CANCERNOVA 50 MG INFUSIONS-/INJEKTIONSLÖSUNG 
ZUL.-NR.: 43042.00.00
TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION 1
12.../2
TEXT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das
selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. 
WAS IST METHOTREXAT CANCERNOVA 50 MG UND WOFÜR
WIRD ES  ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METHOTREXAT
              CANCERNOVA 50 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST METHOTREXAT CANCERNOVA 50 MG ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST METHOTREXAT CANCERNOVA 50 MG AUFZUBE -
               WAHREN?
METHOTREXAT CANCERNOVA  50 MG INFUSIONS- /INJEKTIONS-
LOESUNG
WIRKSTOFF: Methotrexat
DER ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEIL IST Methotrexat
1 Durchstechflasche mit 2
ml Infusions-/Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Natriumhydroxid
Natriumchlorid
Salzsäure 35%
Wasser für Injektionszwecke
METHOTREXAT CANCERNOVA 50 MG INFUSIONS-/INJEKTIONSLÖSUNG 
ZUL.-NR.: 43042.00.00
TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION 2
22.../2
METHOTREXAT  CANCERNOVA 50 MG INFUSIONS- /INJEKTIONSLÖSUNG ist
in Packungen mit 1, 6 und 10 Durch stech flaschen zu je 2
ml erhältlich
METHOTREXAT ZUR PARENTERALEN ANWENDUNG (I.V., I.M., I.T.),
NUR ONKOLOGISCHE ANWENDUNGSGEBIETE
1. WAS IST METHOTREXAT CANCERNOVA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGE WENDET?
1
.
1
Methotrexat  ist  ein �

Карактеристике производа

METHOTREXAT CANCERNOVA 50MG, 100 MG INFUSIONS­ INJEKTIONSLÖSUNG
                                                                                   ZUL.­NR.: 43042.00.00 – 43043.00.00
FACHINFORMATION
11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
METHOTREXAT  CANCERNOVA   50 MG 
INFUSIONS-/INJEKTIONSLÖSUNG
METHOTREXAT CANCERNOVA  100 MG 
INFUSIONS-/INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff:  Methotrexat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusions-/Injektionslösung  enthält 25 mg Methotrexat.
1 Durchstechflasche METHOTREXAT CANCERNOVA 50 MG 
Infusions-/Injektionslösung enthält in 2 ml:50 mg Methotrexat
1 Durchstechflasche METHOTREXAT CANCERNOVA 100 MG 
Infusions-/Injektionslösung enthält in 4 ml: 100 mg Methotrexat
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusions-/Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
IN DER ONKOLOGIE: 
METHOTREXAT   IN   NIEDRIGER   (EINZELDOSIS   <   100   MG/M²   KÖRPEROBERFLÄCHE   [KOF]) 
DOSIERUNG IST ANGEZEIGT BEI FOLGENDEN ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN:
MaligneTrophoblasttumoren
- als Monochemotherapie bei Patientinnen mit guter
Prognose ("low risk")
Mammakarzinome
-
in   Kombination   mit   anderen   zytostatischen   Arzneimitteln   zur   adjuvanten 
Therapie   nach   Resektion   des   Tumors   oder   Mastektomie   sowie   zur   palliativen 
Therapie im fortgeschrittenen Stadium
Karzinome im Kopf-Hals-Bereich 
- zur palliativen Monotherapie im metastasierten Stadium oder
bei Rezidiven
115
METHOTREXAT CANCERNOVA 50MG, 100 MG INFUSIONS­ INJEKTIONSLÖSUNG
                                                                                   ZUL.­NR.: 43042.00.00 – 43043.00.00
FACHINFORMATION
22
Akute lymphatische Leukämien (ALL) 
Methotrexat   in �