Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
L04AX03
METOTREXATE
27,5 mg inyectable 0,55 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOTREXATO 50 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
4 jeringas precargadas;
con receta
Metotrexato
METHOFILL 27,5 MG/ 0,55 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG,4 jeringas precargadas - 68887009 - 105281000140106 - 191031000140103; METHOFILL 27,5 MG/ 0,55 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG 1 jeringa precargada Autorizado 27/03/2017 No Comercializado
Autorizado
2017-03-27
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METHOFILL 27,5 MG/0,55 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG Metotrexato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Methofill y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Methofill 3. Cómo usar Methofill 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Methofill 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METHOFILL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Methofill contiene metotrexato como principio activo. Metotrexato es una sustancia con las siguientes propiedades: • interfiere con el crecimiento de ciertas células del organismo que se reproducen con rapidez, • reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa propia del organismo), • tiene efectos antiinflamatorios. Methofill está indicado para el tratamiento de: • la artritis reumatoide activa en pacientes adultos, • formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa, cuando la respuesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada, • la psoriasis grave recalcitrante e incapacitante que no responde adecuadamente a otros tratamientos tales como la fototerapia, PUVA y retinoides, y la artritis psoriásica grave en pacientes adultos, • la enfermedad de Crohn leve a moderada en pacientes adultos cuando no es posible un tratamiento adecuado con otros medicamentos. La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica del colágen Прочитајте комплетан документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Methofill 7,5 mg/0,15 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 10 mg/0,20 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 12,5 mg/0,25 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 15 mg/0,30 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 17,5 mg/0,35 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 20 mg/0,40 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 22,5 mg/0,45 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 25 mg/0,50 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 27,5 mg/0,55 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG Methofill 30 mg/0,60 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 mg de metotrexato (como metotrexato disódico). 1 jeringa precargada de 0,15 ml contiene 7,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,20 ml contiene 10 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,25 ml contiene 12,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,30 ml contiene 15 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,35 ml contiene 17,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,40 ml contiene 20 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,45 ml contiene 22,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,50 ml contiene 25 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,55 ml contiene 27,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,60 ml contiene 30 mg de metotrexato. Excipientes con efecto conocido: Cada jeringa precargada contiene <1 mmol de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable, jeringa precargada. Solución amarilla-marrón transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Methofill está indicado para el tratamiento de: - la artritis reumatoide activa en pacientes adultos, - formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa, cuando la respuesta a los antiinflama Прочитајте комплетан документ