Metformin Zentiva

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метформин

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

metformin

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg; blister, 2x15kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

S.C. ZENTIVA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1043050

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-12-12

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
METFORMIN ZENTIVA
®
, 500 MG, FILM TABLETE
METFORMIN ZENTIVA
®
, 850 MG, FILM TABLETE
METFORMIN ZENTIVA
®
, 1000 MG, FILM TABLETE
metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CELO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Metformin Zentiva i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metformin Zentiva
3. Kako se primenjuje lek Metformin Zentiva
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Metformin Zentiva
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK METFORMIN ZENTIVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metformin Zentiva sadrži metformin, lek za lečenje dijabetesa
(šećerne bolesti). Pripada grupi
lekova koji se zovu bigvanidini.
Insulin je hormon koji nastaje u pankreasu (gušterači) koji
omogućava Vašem telu da preuzima
glukozu (šećer) iz krvi. Vaše telo koristi glukozu za stvaranje
energije ili je čuva za buduću upotrebu.
Ako imate šećernu bolest, Vaš pankreas ne stvara dovoljno insulina
ili Vaše telo nije u stanju da
pravilno koristi insulin koji stvara. Ovo dovodi do visoke vrednosti
glukoze u Vašoj krvi.
Lek Metformin Zentiva pomaže da se glukoza u Vašoj krvi smanji na
što je moguće normalniju
vrednost.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Metformin Zentiva tokom
dužeg perioda takođe
pomaže da se smanji rizik od komplikacija vezanih za šećernu
bolest. Upotreba leka Metformin
Zentiva je povezana ili sa stabilnom telesnom masom ili sa umerenim
gubitkom telesne

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Metformin Zentiva
®
, 500 mg, film tablete
Metformin Zentiva
®
, 850 mg, film tablete
Metformin Zentiva
®
, 1000 mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Metformin Zentiva, 500 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida, što
odgovara 390 mg metformina.
Metformin Zentiva, 850 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida, što
odgovara 662,9 mg metformina.
Metformin Zentiva, 1000 mg, film tablete:
Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida, što
odgovara 780 mg metformina.
Za listu svih pomoćnih suspstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Metformin Zentiva, 500 mg, film tablete:
Okrugla, bikonveksna, film tableta, bele boje sa utisnutom podeonom
linijom (V forme) na jednoj
strani. Prečnik tablete je oko 12 mm. Podeona linija služi samo da
olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Metformin Zentiva, 850 mg, film tablete:
Duguljasta, film tableta, bele boje sa utisnutom podeonom linijom (V
forme) na obe strane. Dimenzije
tablete su oko 19 x 8,7 mm. Podeona linija služi samo da olakša
lomljenje da bi se lek lakše progutao,
a ne za podelu na jednake doze.
Metformin Zentiva, 1000 mg, film tablete:
Duguljasta, film tableta, bele boje sa utisnutim podeonim linijama (V
forme) na obe strane; podeona
linija je V forme na jednoj strani. Dimenzije tablete su oko 19 x 10
mm. Tableta se može podeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija dijabetes melitusa tip 2,
naročito kod gojaznih pacijenata kod kojih samo dijetetski režim i
vežbanje ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.

Kod odraslih, lek Metformin Zentiva može da se koristi kao
monoterapija ili u kombinaciji sa
drugim oralnim antidijabeticima, ili sa insulinom.
2 od 11

Kod dece starije od 10 godina i adolescenata, lek Metformin Zentiva se
može koristiti kao
monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom.
P