metformin-biomo 500 mg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Metforminhydrochlorid

Доступно од:

FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH (8801625)

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

metformin hydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1999-01-13

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METFORMIN-BIOMO 500 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist metformin-biomo 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
metformin-biomo
500
mg
beachten?
3.
Wie ist metformin-biomo 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist metformin-biomo 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN-BIOMO 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
metformin-biomo 500 mg enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der
Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes
eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die
Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt.
Dort
wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren
Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder
nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf
das
gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge.
metformin-biomo
500 mg hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
metformin-biomo 500 mg
metformin-biomo 850 mg
metformin-biomo 1000 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette metformin-biomo 500 mg enthält 500 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 390 mg Metformin).
Jede Filmtablette metformin-biomo 850 mg enthält 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 663 mg Metformin).
Jede Filmtablette metformin-biomo 1000 mg enthält 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
metformin-biomo 500 mg: runde, weiße Filmtabletten mit einem
Durchmesser von 11 mm.
metformin-biomo 850 mg: weiße, oblonge, snap-tab Filmtabletten mit
Bruchkerbe; mit einer Höhe von 6,8 – 7,4 mm, einer Länge von 18,7
– 19,3
mm und einer Breite von 7,9 – 8,3 mm.
metformin-biomo 1000 mg: weiße, oblonge, snap-tab Filmtabletten mit
Bruchkerbe; mit einer Höhe von 7,2 – 7,7 mm, einer Länge von 22
– 22,5
mm und einer Breite von 8,7 – 9,1 mm.
Die Bruchkerbe bei metformin-biomo 850 mg und 1000 mg dient nur zum
Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
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- Bei Erwachsenen kann metformin-biomo in Form einer Monotherapie oder
in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet
werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann metformin-biomo
in
Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet
werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der
Häufigkeit
von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin
als