Metformin Aristo N 850 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Metforminhydrochlorid

Доступно од:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

metformin hydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1998-04-03

Информативни летак

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Metformin Aristo® N 850 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Metformin Aristo® N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Aristo® N beachten?
3.
Wie ist Metformin Aristo® N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin Aristo® N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Metformin Aristo® N und wofür wird es angewendet?
Metformin Aristo® N gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-insulinpflichtigen
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen und Kindern
ab dem 10. Lebensjahr.
Anwendungsgebiete
Metformin Aristo® N ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Metformin Aristo® N allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit anderen oralen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. mit Insulin verordnen.
Kinder und Jugendliche
Kindern ab 10

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin Aristo N 500 mg Filmtabletten
Metformin Aristo N 850 mg Filmtabletten
Metformin Aristo N 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Metformin Aristo N 500 mg Filmtablette enthält 500 mg
Metforminhydrochlorid,
entsprechend 390 mg Metformin.
Jede Metformin Aristo N 850 mg Filmtablette enthält 850 mg
Metforminhydrochlorid,
entsprechend 663 mg Metformin.
Jede Metformin Aristo N 1000 mg Filmtablette enthält 1000 mg
Metforminhydrochlorid,
entsprechend 780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin Aristo N in Form einer Monotherapie
oder in Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahre und bei Jugendlichen kann Metformin Aristo N
in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe 5.1).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe einer
Filmtablette mit 500 mg bzw. 850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
2
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Blutzuckerwerten angepasst
werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv
auf die gastrointestinale