Metformin 1000 mg comprimate filmate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Metformini hydrochloridum

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

Metformini hydrochloridum

Дозирање:

1000 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10x6

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Lek S.A., Polonia

Датум одобрења:

2018-01-04

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METFORMIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
_Metformină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metformin
3.
Cum să luaţi Metformin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metformin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METFORMIN 1000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metformin conține substanța activă clorhidrat de metformină și
aparține unui grup de medicamente
denumite biguanide, utilizate în tratamentul diabetului zaharat.
Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să ia glucoză
(zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza
pentru a produce energie sau o
depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet
zaharat, pancreasul dumneavoastră nu
produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate
utiliza în mod corespunzător
insulina produsă. Aceasta determină valori crescute ale glucozei în
sângele dumneavoastră.
Metformin ajută la scăderea glucozei în sânge până la valori
normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Metformin o
perioadă lungă de timp ajută la
scăderea

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 1000 mg clorhidrat de metformină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu incizie și gravate cu
„M 1G” pe o parte și plate pe
verso.
Incizia nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când numai
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.
-
La adulţi, metformina poate fi utilizată în monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale
sau cu insulină.
_ _
-
La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, metformina poate fi
utilizată în monoterapie sau în
asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină ca
terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a
demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doze
Obținerea unei doze de 850 mg nu este posibilă la administrarea
Metformin 1000 mg. Trebuie utilizată
o altă formulare adecvată pentru o doză de 850 mg.
ADULȚI CU FUNCȚIE RENALĂ NORMALĂ (RFG ≥90 ML/MIN)
_Monoterapie şi asociere cu alte antidiabetice orale _
-
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2 sau 3 ori pe zi,
administrată în timpul sau după mese. După 10-15 zile, doza
trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate îmbunătăţi
tolerabilitatea gastrointestinală. La pacienții
cărora li se administrează o doză mare de clorhidrat de metformină
(2 g până la 3 g pe zi), este
posibil să se înlocuiască două compr