METFORALMILLE

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Metformina

Доступно од:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

Metformin

Јединице у пакету:

" 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE I

Класа:

M

Терапеутска област:

Metformina

Резиме производа:

037062104 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 600 (20 X 30) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037062066 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037062054 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 600 (20X30) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037062027 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037062041 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037062015 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037062078 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037062092 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037062039 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037062080 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE METFORALMILLE
1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Per l’uso in bambini di età uguale o superiore ai 10 anni e negli
adulti
Metformina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metforalmille e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metforalmille
3.
Come prendere Metforalmille
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metforalmille
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ METFORALMILLE E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È METFORALMILLE
Metforalmille contiene metformina, un medicinale per curare il
diabete. Appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che consente al corpo
di estrarre glucosio (zucchero) dal
sangue. Il corpo utilizza glucosio per produrre energia o conservarla
per l’utilizzo futuro.
Se lei soffre di diabete, il suo pancreas non produce abbastanza
insulina o il suo corpo non è in grado
di utilizzare adeguatamente l’insulina che produce. Ciò comporta un
alto livello di glucosio nel
sangue. Metforalmille aiuta a ridurre il glucosio nel sangue al
livello più normale possibile.
Se lei è un adulto in sovrappeso, assumere Metforalmille per un lungo
periodo di tempo aiuta anche a
diminuire il rischio di complicanze associate al diabete.
Metforalmille è associato a stabilizzazione o
modesta perdita di peso corporeo.
A

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METFORALMILLE
1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina
cloridrato corrispondenti a 780
mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film bianca, oblunga, biconvessa, con linea di
frattura su un lato e solco di
frazionamento sull’altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti
in sovrappeso, quando il regime
alimentare e l’esercizio fisico da soli non risultano adeguati per
un controllo della glicemia.
•
Negli adulti, Metforalmille può essere impiegato in monoterapia o in
combinazione con altri
agenti antidiabetici orali o con l’insulina.
•
Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti,
Metforalmille può essere impiegato
in monoterapia o in associazione con l’insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei
pazienti adulti in sovrappeso
affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina cloridrato come
terapia di prima linea dopo il
fallimento del regime alimentare (vedere paragrafo 5.1).
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
_POSOLOGIA_
ADULTI CON NORMALE FUNZIONE RENALE (GFR _≥ 90 ML/MIN)_
_MONOTERAPIA E ASSOCIAZIONE CON ALTRI AGENTI ANTIDIABETICI ORALI _
La dose abituale iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina
cloridrato due o tre volte al giorno
assunti durante o dopo i pasti.
Dopo 10-15 giorni la dose deve essere aggiustata in funzione dei
valori di glicemia rilevati. Un
aumento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità
gastrointestinale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2021
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i diritti di proprietà