Metfodiab

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метформин

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

metformin

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 1000mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1043117

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-12-08

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Metfodiab
®
, 500 mg, film tableta
Metfodiab
®
, 1000 mg, film tableta
INN: metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Metfodiab i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metfodiab
3.
Kako se uzima lek Metfodiab
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Metfodiab
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK METFODIAB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metfodiab sadrži aktivnu supstancu metformin-hidrohlorid, koja se
koristi u terapiji dijabetesa (šećerne
bolesti). Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidini.
Insulin je hormon koji proizvodi pankreas i koji omogućava organizmu
da preuzima glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za
buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju
da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visoke
koncentracije šećera u krvi. Lek Metfodiab
pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi dovede što bliže
normalnim vrednostima.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Metfodiab tokom dužeg
perioda takođe pomaže da se smanji
rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Primena leka Metfodiab
udružena je sa održavanjem stabilne
telesne mase ili blagim smanjenjem telesne mase.
Lek Metfodiab se koristi za lečenje pac

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Metfodiab
®
, 500 mg, film tableta,
Metfodiab
®
, 1000 mg, film tableta,
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: metformin-hidrohlorid.
Metfodiab 500 mg: jedna film tableta sadrži metformin-hidrohlorid 500
mg.
Metfodiab 1000 mg: jedna film tableta sadrži metformin-hidrohlorid
1000 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Metformin, 500 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje,
prečnika 11,0 mm, bez podeone linije, sa
utisnutom oznakom 'MF' na jednoj strani tablete.
Metformin, 1000 mg: bikonveksne, ovalne film tablete, bele boje, 19,0
x 11,0 mm, sa podeonom linijom na
jednoj strani i utisnutim oznakama 'M' sa jedne strane i 'T' sa druge
strane podeone linije.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovu kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i fizička
aktivnost ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.
•
Kod odraslih, Metfodiab tablete mogu da se koriste kao monoterapija
ili u kombinaciji sa drugim oralnim
antidijabeticima ili sa insulinom.
•
Kod dece starije od 10 godina i adolescenata, Metfodiab tablete mogu
da se koriste kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 koji su koristili metformin
kao terapiju prvog izbora nakon što dijetetski režim nije dao
rezultate došlo do redukcije komplikacija
dijabetesa (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90mL/min)_
2 od 10
MONOTERAPIJA ILI KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA
Uobičajena početna doza je 500 ili 850 mg metformin-hidrohlorida, 2
do 3 puta dnevno, koja se uzima uz ili
posle obroka.
Posle 10 do 15 dana,
dozu treba prilagoditi na osnovu izmerenih koncentracija šećera u
krvi. P