Meteoxane

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

симетикон, floroglucinol

Доступно од:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

АТЦ код:

A03AX..

INN (Међународно име):

simetikon, floroglucinol

Дозирање:

133mg+80mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 133mg+80mg; blister, 2x15kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ALFASIGMA S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 1129487

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-09-28

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
METEOXANE
®
, 133MG/80MG, KAPSULA, TVRDA
SIMETIKON, FLOROGLUCINOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meteoxane i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteoxane
3.
Kako se uzima lek Meteoxane
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meteoxane
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK METEOXANE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meteoxane sadrži aktivne supstance simetikon i floroglucinol, i
pripada grupi lekova za funkcionalne
poremećaje creva.
Meteoxane
se
upotrebljava
u
simptomatskoj
terapiji
funkcionalnih
crevnih
poremećaja
praćenih
meteorizmom (nadutost) i dijarejom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METEOXANE
LEK METEOXANE NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci leka (vidite
odeljak 6);
-
Tokom prva tri meseca trudnoće ili u periodu dojenja (vidite odeljak_
Trudnoća, dojenje i plodnost_);
-
Ako imate ili postoji sumnja da imate opstrukciju (začepljenje) ili
perforaciju creva;
-
Ako uzimate opioidne analgetike (lekove za ublažavanje jakih bolova),
(videti deo_ Primena drugih _
_lekova_).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ako ste imali ozbiljne kožne alergijske reakcije kao što su
angioedem (otok lica, usana, grla i/ili jezika) ili
egzantem (kožni osip) (videti ode

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meteoxane
®
, 133mg/80mg, kapsula, tvrda
INN: simetikon, floroglucinol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance su simetikon i floroglucinol, dihidrat.
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 133 mg simetikona (što odgovara 125 mg
dimetikona sa oko 6% silicijum-
dioksida) i 80 mg floroglucinol, dihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Bela neprovidna kapsula, veličine 0, koja sadrži beli do skoro beli
prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija funkcionalnih intestinalnih poremećaja
praćenih meteorizmom i dijarejom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje:_
Preporučena doza je 2 kapsule, tvrde, 3 puta dnevno pre obroka ili
nakon pojave bola.
_Način primene:_
Lek Meteoxane se primenjuje oralno. Kapsulu progutati sa dovoljnom
količinom vode.
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost i efikasnost leka Meteoxane kod dece nije ustanovljena,
tako da se ne mogu dati preporuke
vezane za doziranje kod dece (videti odeljak 5.1).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci (videti odeljak 6.1).
- Prvi trimestar trudnoće i period dojenja (videti odeljak 4.6).
- Sumnja ili dijagnostikovana intestinalna opstrukcija ili
perforacija.
- Istovremena primena opioidnih analgetika (videti odeljak 4.5).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kapsule progutati cele, ne treba ih žvakati.
S obzirom da studije na pedijatrijskoj populaciji ne postoje, primena
leka Meteoxane kod dece se ne
preporučuje.
2 od 6
Pacijente koji su imali ozbiljne alergijske i kožne reakcije
(angioedem, egzantem) treba pažljivo pratiti
(videti odeljak 4.8).
U slučaju da su simptomi bolesti uporni ili dolazi do njihovog
pogoršanja, kao i kod dugotrajne konstipacije
potrebno je konsultovati se sa lekarom.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Istovremena primena leka Meteoxane (koji sadrži floroglucinol)